1.57億美元！阿斯利康引進(jìn)早期新冠單抗藥物
2022/5/19   來源：新浪  閱讀數(shù)：

5月17日，阿斯利康宣布與RQ Biotechnology公司達(dá)成合作，引進(jìn)一款早期階段新冠單克隆抗體，阿斯利康將支付最高1.57億美元以獲得這款藥物的全球獨(dú)家許可。目前尚未披露這款藥物的具體信息。




借這筆交易，總部位于倫敦的 RQ Biotechnology 今日宣布成立。該公司致力于開發(fā)基于強(qiáng)效廣譜單克隆抗體的治療和預(yù)防療法，為面臨嚴(yán)重疾病或因現(xiàn)有、新出現(xiàn)的病毒感染而死亡風(fēng)險(xiǎn)的人群提供即時(shí)和持久的免疫力。管理層來自于賽諾菲、輝瑞、倫敦帝國(guó)理工大學(xué)、牛津大學(xué)等知名藥企或研究機(jī)構(gòu)。

此前，阿斯利康已有一款長(zhǎng)效中和抗體組合 AZD7442 （Evusheld，Tixagevimab + Cilgavimab）獲批上市，用于嚴(yán)重免疫受損的成人和 12 歲以上青少年以及不宜接種新冠疫苗或?qū)π鹿谝呙缑庖唔憫?yīng)不足的部分人群的暴露前預(yù)防。該藥是首款獲批用于預(yù)防的中和抗體組合，并且具有長(zhǎng)效優(yōu)勢(shì)，單次肌注可實(shí)現(xiàn)最長(zhǎng)達(dá)到 12 個(gè)月的預(yù)防性免疫保護(hù)，為普通中和抗體的 3 倍以上。

AZD7442 是兩個(gè)長(zhǎng)效抗體 tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061) 的組合，從感染 SARS-CoV-2 病毒的恢復(fù)期患者 B 細(xì)胞中提取。由美國(guó)范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心發(fā)現(xiàn)，并于 2020 年 6 月授權(quán)給阿斯利康。阿斯利康利用其專有的 YTE 半衰期延長(zhǎng)技術(shù)對(duì)中和抗體進(jìn)行優(yōu)化，減少 Fc 受體和補(bǔ)體 C1q 的結(jié)合，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效。

該藥的批準(zhǔn)基于 III 期臨床 PROVENT 研究的數(shù)據(jù)。該項(xiàng)研究納入高風(fēng)險(xiǎn)和免疫功能低下的受試者，超過 75% 的受試者患有合并癥。5197 名受試者以 2:1 的比例隨機(jī)接受 300 毫克 AZD7442（n = 3,460）或安慰劑（n = 1,737）。

預(yù)防試驗(yàn)的6個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)顯示，一次性肌肉注射該長(zhǎng)效抗體組合使癥狀性COVID-19 風(fēng)險(xiǎn)降低了83%；單獨(dú)的治療試驗(yàn)表明，若在癥狀出現(xiàn)后三天內(nèi)接受治療，患嚴(yán)重 COVID-19或死亡的風(fēng)險(xiǎn)可降低88%。

除針對(duì)高�；颊哳A(yù)防的PROVENT 研究以外，阿斯利康還針對(duì)門診患者開啟了III期 TACKLE 研究，在2021年11月中旬宣布了其積極結(jié)果。




編輯：Rae