國內(nèi)PARPi最新醫(yī)保價格、業(yè)績PK：奧拉帕利增速放緩 氟唑帕利等初露頭角
2022/5/19   來源：新浪  閱讀數(shù)：

目前，已經(jīng)有4款PARP抑制劑被中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，分別是阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利以及百濟(jì)神州的帕米帕利，具體獲批時間及適應(yīng)癥詳見下圖：

隨著越來越多PARP抑制劑斬獲新適應(yīng)癥并進(jìn)入醫(yī)保放量，這一產(chǎn)品的競爭格局正在加速變化。




阿斯利康&奧拉帕利：一家獨大的地位正漸漸瓦解

上市時間及售價：

2018年奧拉帕利在中國上市，上市價格的為24790/盒（150mg*56片）。

2019年進(jìn)入醫(yī)保后，奧拉帕利降價為9464元/盒。

202年進(jìn)入醫(yī)保后，奧拉帕利價格進(jìn)一步降至5712元/盒，每28天2盒推薦用量（報銷前）。

2021年奧拉帕利新獲批的“攜帶BRCA1/2突變（胚系和/或體細(xì)胞系）且在既往新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的單藥治療”適應(yīng)癥未進(jìn)醫(yī)保，因此最新價格同2020年進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價格不變。

業(yè)績及市場份額：

在國內(nèi)，奧拉帕利憑借先發(fā)優(yōu)勢在前期快速占據(jù)主導(dǎo)市場。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢。2018年—2021年，奧拉帕利中國市場醫(yī)院終端+零售終端銷售收入分別為1986萬元、2.39億元、9.49億元、11.63億元。

可以看到：

2018—2019年，奧拉帕利上市初期主要依靠零售終端放量，因此，零售終端的銷量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于醫(yī)院終端。

進(jìn)入2019年醫(yī)保新增目錄后（2020年3月1日開始執(zhí)行），2020年奧拉帕利醫(yī)院市場開始爆發(fā)，從3165萬元陡增到7億元的銷售額，漲幅超21倍，不過同期，奧拉帕利零售終端僅小幅增長20%。

到了2021年，由于競爭對手入場等原因，奧拉帕利醫(yī)院終端的增速開始放緩（+32%）。同時在零售終端，奧拉帕利銷售收入出現(xiàn)了輕微下滑趨勢（-4.6%）。

到了2022年Q1，根據(jù)IQVIA截至2022年3月我國醫(yī)院端PARP抑制劑使用數(shù)據(jù)（下稱：IQVIA最新醫(yī)院端數(shù)據(jù)）統(tǒng)計，由于奧拉帕利最新獲批適應(yīng)癥并未進(jìn)入2021國家醫(yī)保目錄等因素，當(dāng)季醫(yī)院端的銷售收入約為2.96億元，較2021年Q4增速僅為14%，與奧拉帕利2021年醫(yī)院終端32%的整體漲幅相比已經(jīng)大幅降低。

而從市場份額上看，從21年Q1到22年Q1的一年時間里，奧拉帕利的市場份額也從89.1%下降到了65.7%。

再鼎醫(yī)藥&尼拉帕利：黑馬之姿瓜分市場

上市時間及售價：

2019年12月，尼拉帕利獲NMPA批準(zhǔn)，上市后價格為24990元/盒（100mg*30粒）。

2020年進(jìn)入醫(yī)保后（2021年3月1日開始執(zhí)行），尼拉帕利價格降至5778元/盒。

2021年尼拉帕利新增適應(yīng)癥也成功進(jìn)醫(yī)保（2022年1月1日開始正式執(zhí)行），據(jù)悉，尼拉帕利最新醫(yī)保后降至4584元/盒（報銷前，僅供參考），每月2盒的用量（患者體重＜77kg推薦劑量）。

業(yè)績及市場份額：

再鼎引進(jìn)的尼拉帕利自2019年底獲NMPA批準(zhǔn)上市后，隨著適應(yīng)癥覆蓋范圍的擴(kuò)大及全部進(jìn)入醫(yī)保放量，市場份額不斷擴(kuò)大。

財報顯示——

2020年，尼拉帕利年銷售額為3210萬美元（約￥2.17億元）。

2021年，尼拉帕利銷售規(guī)模大漲近兩倍至9358萬美元（約￥6.3億元）。

2022年Q1單季就實現(xiàn)營收2960萬美元（約￥1.99億元），較2021年同期1260萬美元（約￥0.85億元），漲幅約135%。

同樣根據(jù)上述“IQVIA最新醫(yī)院端數(shù)據(jù)”統(tǒng)計，由于2021年尼拉帕利所有適應(yīng)癥均成功進(jìn)醫(yī)保等原因，2022年Q1，尼拉帕利銷售收入達(dá)1.47億美元，較2021年Q4的收入大漲34%，在同類產(chǎn)品中當(dāng)季漲幅領(lǐng)先，市場份額也攀升至32.6%。

恒瑞醫(yī)藥&氟唑帕利：醫(yī)院終端市場開始猛發(fā)力

上市時間及售價：

2020年12月氟唑帕利獲NMPA批準(zhǔn)上市，這是首個國產(chǎn)PARP抑制劑藥物。上市后價格為：3388元/盒（50mg*36粒），且在此基礎(chǔ)上可執(zhí)行2+2”的循環(huán)慈善贈藥政策，若按患者每月3盒的用量，進(jìn)入醫(yī)保前，患者平均月治療費用為8470元(完全買贈)或10164元。

2021年6月氟唑帕利新增適應(yīng)癥獲批。

2021年底，氟唑帕利兩項適應(yīng)癥均成功進(jìn)醫(yī)保，價格降至1928元/盒（報銷前，僅供參考），一個月5盒用藥量。

業(yè)績及市場份額：

根據(jù)數(shù)據(jù)查詢，氟唑帕利2021年在醫(yī)院終端+零售終端銷售收入分別為：1020萬元、622萬元，合計為為1642萬元。

根據(jù)“IQVIA最新醫(yī)院端數(shù)據(jù)”統(tǒng)計，在氟唑帕利在全部適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保后（2022年1月1日開始正式執(zhí)行），2022年Q1銷售收入達(dá)到540余萬元，較上季度270余萬元，大漲100%，截至2022年Q1，氟唑帕利醫(yī)院端市場份額占比約1.2%。

百濟(jì)神州&帕米帕利：市場規(guī)模暫時忽略不計

上市時間及售價：

2021年5月，帕米帕利獲NMPA批準(zhǔn)上市，據(jù)悉，上市建議售價為7000元/盒（20mg*60粒）。

2021年，帕米帕利成功進(jìn)醫(yī)保（2022年1月1日開始正式執(zhí)行），據(jù)報道，進(jìn)醫(yī)保后，帕米帕利醫(yī)保價格3216元/盒（報銷前，僅供參考），一個月2盒用藥量。

根據(jù)數(shù)據(jù)查詢，2021年，帕米帕利在醫(yī)院終端和零售終端的銷售分別是76萬元和217萬元，米內(nèi)網(wǎng)分析師指出，帕米帕利作為新品種，此外獲批的適應(yīng)癥最少，2021年中旬剛上市，2021年在醫(yī)院放量會有些難度，主要依靠DTP藥房銷售，因此2021年醫(yī)院終端銷售收入不如零售終端。

2021年帕米帕利成功進(jìn)醫(yī)保，在“IQVIA最新醫(yī)院端數(shù)據(jù)”統(tǒng)計中顯示，2022年Q1，帕米帕利銷售額大約為200萬元，市場占有率暫時忽略不計。

整體而言，目前NMPA批準(zhǔn)的PARP抑制劑尤其在卵巢癌領(lǐng)域大顯身手，由于國內(nèi)現(xiàn)僅有阿斯利康奧拉帕利（僅BRCA突變）和尼拉帕利獲批用于卵巢癌的一線維持治療，再加上先發(fā)優(yōu)勢，因此目前在國內(nèi)市場上，奧拉帕利、尼拉帕利占據(jù)了主導(dǎo)地位。

但隨著尼拉帕利市場份額高速擴(kuò)容，奧拉帕利一家獨大的地位正在漸漸瓦解，而氟唑帕利與帕米帕利雖然目前在銷售規(guī)模上與前兩款產(chǎn)品還存在較大差距，但今年開始執(zhí)行最新醫(yī)保價后，也必將迎來一個放量增長期，再加上隨著PARP抑制劑更多適應(yīng)癥獲批，并且聯(lián)合用法的持續(xù)深入研究，以及瑛派藥業(yè)、拜瑪林、上海迪諾、天士力、人福藥業(yè)等多家正在排隊的PARP抑制劑企業(yè)陸續(xù)登場，未來這個產(chǎn)品領(lǐng)域必將迎來更激烈的競爭。







編輯：Rae