日前,國家藥監(jiān)局官網顯示,江蘇豪森藥業(yè)以仿制4類報產的氫溴酸伏硫西汀片獲批,是該產品第5家獲批企業(yè)。米內網數據顯示,伏硫西汀2021年全球銷售額超過10億美元。2021年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售額合計超過1.5億元,其中,在中國公立醫(yī)療機構終端增速最快,超過90%。
氫溴酸伏硫西汀片原研由丹麥靈北和武田制藥共同研發(fā),同時具有5-HT轉運體(SERT)抑制作用、5-羥色胺(5-HT1A)受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用,2017年獲批進入中國,用于治療成人抑郁癥。
氫溴酸伏硫西汀片國內銷售情況(單位:萬元)
數據顯示,伏硫西汀2021年全球銷售額超過10億美元。近年來,氫溴酸伏硫西汀片在國內銷售額快速增長。2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售額合計超過1.5億元,其中,中國公立醫(yī)療機構終端增速最快,超過90%,抗抑郁產品TOP20中居于第15位。
氫溴酸伏硫西汀片過評情況
目前,氫溴酸伏硫西汀片共有6家企業(yè)擁有生產批文,其中,正大天晴藥業(yè)集團、成都倍特藥業(yè)股、江蘇豪森藥業(yè)等5家國內藥企過評。此外,揚子江藥業(yè)、河北龍海藥業(yè)等4家企業(yè)均以新分類報產在審,獲批后將視同過評。
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