基藥目錄調(diào)整最新消息傳出
2022/5/16   來源：新浪  閱讀數(shù)：

5月12日，貴州省衛(wèi)健委發(fā)布《2022年全省藥政工作要點》，對基本藥物的使用做出了要求。



貴州省要求督促各級公立醫(yī)療機構(gòu)強化基本藥物規(guī)范配備、優(yōu)先使用。指導城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體牽頭單位完善統(tǒng)一用藥目錄和供應保障機制，促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，逐步實現(xiàn)品種、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品的一致。

同時，貴州省衛(wèi)健委要求強化基本藥物制度績效考評結(jié)果運用。制定《2022年度實施國家基本藥物制度績效考核方案》，并發(fā)揮績效考核的激勵約束作用。

雖然基藥目錄新一輪調(diào)整的消息尚未傳出，但是從各省仍然持續(xù)發(fā)布加強基藥使用的文件來看，基藥目錄在臨床上政策優(yōu)勢不減。

5月9日晚間，國家藥監(jiān)局在《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》中明確，基藥目錄將3年一調(diào)整，同時鼓勵醫(yī)院采購使用。

一位不便具名的專家對賽柏藍指出，修改草案增加這一條一方面是因為關(guān)于基藥目錄，新版藥品管理法有相應表述；另一方面是因為，藥品管理法實施條例作為配合我國藥品領(lǐng)域大法的法規(guī)，需要覆蓋衛(wèi)健等其他部門的一些政策主張，如果修訂草案順利通過，這基本確定了基藥目錄仍會動態(tài)調(diào)整的政策方向。

其進一步表示，基本藥物制度伴隨著新醫(yī)改元年（2009年）的開始正式建立，在隨后的十年，這一制度的地位都非常高，雖然調(diào)整的時間和業(yè)內(nèi)預期有出入，但是后續(xù)繼續(xù)推進是可以明確的。

基藥目錄可能的調(diào)整時間

不過，最近一次的基藥目錄調(diào)整還要回溯到2018年，共納入685個品種，新版基藥目錄自2018年11月1日起試行，截至目前已經(jīng)超過3年的時間。

原陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才向賽柏藍指出，2021年11月15日，國家衛(wèi)健委已經(jīng)發(fā)布公告，就《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（以下簡稱《辦法》）公開征求意見，意見反饋的截止時間為2021年12月14日。目前來看，等《辦法》征求的意見全部完善后，基藥目錄可能很快就要更新。

至于究竟基藥目錄何時可能啟動更新這一問題，上述不便具名的專家對賽柏藍指出，今年啟動調(diào)整的可能性不大，原因主要有三個方面：一是抗擊疫情是衛(wèi)健系統(tǒng)目前最重要的工作；二是基藥目錄調(diào)整需要很多熟悉流程的專家資源；三因為現(xiàn)在已經(jīng)是5月中旬，后續(xù)即便調(diào)整時間也非常緊張。

其認為今年新的國家重點監(jiān)控目錄可能會出臺。至于基藥目錄的調(diào)整，可能的時間是在明年的3月之后，5月或6月不排除會啟動調(diào)整。

根據(jù)《辦法》，基本藥物遴選按照“突出基本，防治必需、保證供應、有限使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，堅持中西藥病種、臨床首選的原則，參照國際經(jīng)驗合理確定。

徐毓才認為，基藥目錄動態(tài)調(diào)整，主要是因為藥物迭代，很多藥物已經(jīng)不適合當下的臨床使用需求，加上環(huán)境不斷變化，一些病種過去沒有覆蓋，但現(xiàn)在治療這類疾病的藥品卻是患者需要的，調(diào)整也是現(xiàn)實所需。

“基藥目錄2009版只有307種，2013版是520種，2018版擴增到685種。要達到“986”（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則分別不低于90%、80%、60%）的目標，之后基藥的數(shù)量還會擴容，可能會有上千種藥品納入�！毙熵共耪f。

前述不便具名的專家也表示，基藥目錄的986使用比例要求各級醫(yī)療機構(gòu)一直完成的不理想——究其原因，主要是因為對于大型醫(yī)療機構(gòu)來說，一般用藥需求在1500個左右；而對于廣大的基層醫(yī)療機構(gòu)來說，不同地方的用藥差異又過大。甚至越到基層終端，醫(yī)生開藥、患者用藥的差異越大。

此外，隨著醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，帶量采購的常態(tài)化推進，以及限抗、限制重點監(jiān)控等政策的落地，醫(yī)院和醫(yī)生面臨的用藥考核較多，很難全部滿足。

哪些藥或被調(diào)入、調(diào)出

《辦法》規(guī)定，國家基本目錄藥物包括化學藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等，其中化學藥和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，中成藥主要依據(jù)功能分類，兒童藥品主要依據(jù)兒童專用適用藥分類。

前述專家則對賽柏藍表示，最近幾年，藥監(jiān)局強調(diào)的藥品重點在臨床價值，醫(yī)保局在性價比，衛(wèi)健委強調(diào)的是非治療性（也就是重點監(jiān)控藥品目錄）。

按照這個邏輯，回到基藥目錄調(diào)整上，一方面是�；�本，一方面是動態(tài)調(diào)整——所謂動態(tài)調(diào)整，其認為調(diào)出和調(diào)入都很重要。

先說可能被調(diào)出的藥品：國家重點監(jiān)控、5省以上重點監(jiān)控藥品；臨床投訴比較多、安全性待提升的藥品；出現(xiàn)回扣、藥企誠信問題的產(chǎn)品；出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品等。

除辦法規(guī)定外，該專家認為，現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品是最有機會調(diào)入下一版基藥目錄的。

相較于2015版，《辦法》增加了兒童藥品目錄，這對于大批布局兒藥的企業(yè)而言，例如華潤三九、哈藥、江中、葵花藥業(yè)、仁和藥業(yè)等，無疑是利好消息。

2018版基藥目錄涉及22個兒童藥，同時新增的兒童化藥拓展到了精神興奮藥、抗腫瘤藥等，兒童中成藥方面，則是在常用的治療領(lǐng)域增加產(chǎn)品數(shù)量。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，22個兒童藥在2018年銷售額破億元的有14個產(chǎn)品，9個在2019年有正增長。中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端，近幾年兒科中成藥的市場規(guī)模已經(jīng)達到百億元以上。

業(yè)內(nèi)有人認為，基本用藥目錄調(diào)整，中藥比重會加大。2018版基藥目錄中，中成藥增至268個，新調(diào)入67個，涉及心腦血管類、清熱解毒類、胃腸消化類、腫瘤抗癌類、兒童用藥類等，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。

一直以來，中醫(yī)藥在基層的發(fā)展得到更多的支持，業(yè)內(nèi)人士認為，未來，結(jié)合國家振興中醫(yī)藥的形勢，基本用藥目錄可能會優(yōu)先考慮經(jīng)典名方。

值得注意的是，《辦法》增添了“國家重點監(jiān)控合理用藥目錄的藥品不再納入國家基本藥物目錄的遴選范圍”。這也意味，重點監(jiān)控目錄藥品將無緣基藥目錄。

各地持續(xù)推動基藥目錄使用

一直以來，基藥都有“在基層醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋”的要求。根據(jù)“986”的要求，各地也在積極推進基藥目錄的使用。

目前來看，各省接連傳出基藥制度、目錄調(diào)整以及配備規(guī)定等消息。

江蘇省明確，在之前規(guī)定的基礎(chǔ)上，每年提高5-10個百分點，實現(xiàn)基層醫(yī)療機構(gòu)、二級、三級綜合醫(yī)院和中醫(yī)院配備使用基本藥物產(chǎn)品和金額占比均分別不低于90%、80%、60%。

對基本藥物產(chǎn)品和金額均作出要求的不僅僅是江蘇省，江西省也同樣如此。

江西省在《關(guān)于調(diào)整江西省公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備》使用比例要求的通知中提到，2021年政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)、二級、三級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)對于基本藥物目錄的配備規(guī)定要分別達到70%以上、50%以上、37%（其中省直三級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應達到33%以上）。

吉林省則要求基層配備使用基藥品種數(shù)和銷售比例應高于50%，非基層配備使用比例仍按原規(guī)定執(zhí)行；山東省要求基層采購基藥金額占比應控制在原水平以上；山東、青海、海南三省市要求取消基層采購非基藥品種限制，統(tǒng)一公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)采購目錄。

基本藥物目錄在各省得到廣泛響應的同時，一些醫(yī)院開始淘汰非基藥品種。

深圳市中醫(yī)院公布《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》，涉及148個品種，包括人血白蛋白、注射用紅花黃色素等。

隨著政策的調(diào)整，各省基層用藥將越來越向“986”靠攏，基藥在臨床的地位也將愈發(fā)重要�；�藥目錄的新一輪調(diào)整，各大藥企或?qū)⒂瓉硪惠喯鲁潦袌龅臋C會，不過進院與政策規(guī)定之間的難關(guān)仍然需要企業(yè)拿出對應的解決方案突破。

沈陽藥科大學副教授傅書勇告訴賽柏藍，進入基藥目錄藥品，也會被優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，國家和省際聯(lián)盟集采也會納入更多的基藥目錄產(chǎn)品。所以，基藥目錄是未來我國公立醫(yī)療機構(gòu)市場的主要藥品范圍，對國內(nèi)藥企會產(chǎn)生重大影響，努力進入基藥目錄將會是藥企開發(fā)市場的重要工作。

基本藥物目錄從三級到基層，市場涉及面大，一旦開啟調(diào)整，千億市場或?qū)⒈恢匦孪磁啤?/p>

編輯：Rae