百億肝素市場再創(chuàng)新高！9款產(chǎn)品大漲
2022/5/13   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，依諾肝素鈉注射液迎來第5家過評企業(yè)，集采的逼近令肝素領(lǐng)域玩家開始躁動(dòng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元，同比增長12.98%。TOP10產(chǎn)品中，依諾肝素鈉注射液持續(xù)領(lǐng)跑，9個(gè)產(chǎn)品銷售額大幅增長。5家肝素原料藥制劑一體化企業(yè)中，海普瑞、健友股份、常山藥業(yè)2021年肝素業(yè)務(wù)收入領(lǐng)跑，形成三足鼎立局面。
 

 
26億肝素大品種！紅日、新時(shí)代相繼入局
     繼紅日藥業(yè)后，依諾肝素鈉注射液市場再迎來新玩家——魯南制藥。
     4月27日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。與此同時(shí)，肝素原料藥龍頭健友股份的依諾肝素鈉注射液也通過一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。
     數(shù)據(jù)顯示，近年來依諾肝素鈉注射液國內(nèi)市場呈現(xiàn)快速增長趨勢，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額從2016年的超過10億元到2021年的超過26億元，年均復(fù)合增長率在20%以上。
     目前，肝素制劑僅有依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液2個(gè)品種過評。值得一提的是，依諾肝素鈉注射液過評企業(yè)已達(dá)5家，包括天道醫(yī)藥（海普瑞全資孫公司）、千紅制藥、紅日藥業(yè)、健友股份、新時(shí)代藥業(yè)。
     這意味著，依諾肝素鈉注射液已滿足集采條件，新玩家有望打破該品種市場格局。那屈肝素鈣注射液、達(dá)肝素鈉注射液一致性評價(jià)也持續(xù)推進(jìn)中。
 
百億肝素制劑市場創(chuàng)新高！TOP10產(chǎn)品出爐
     肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物，擁有抗凝血、抗血栓等多種功能。肝素鈉原料藥可以直接用于生產(chǎn)普通肝素制劑，也可以用于生產(chǎn)低分子肝素鈉原料藥并繼而生產(chǎn)低分子肝素制劑。
     普通肝素制劑和低分子肝素制劑均屬于肝素類藥物，是臨床常用的抗凝血藥，在抗血栓形成藥市場上占據(jù)重要地位。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元，同比增長12.98%。隨著人口老齡化加劇、肥胖人群規(guī)模不斷增長，再疊加其在新冠病毒重癥方面的應(yīng)用，肝素類藥物市場需求將持續(xù)增加。
       肝素類藥物產(chǎn)品TOP10中，依諾肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液銷售額分別超過26億元、23億元；那屈肝素鈣注射液、肝素鈉注射液、注射用那屈肝素鈣銷售額均超過10億元。
     低分子肝素制劑在肝素類藥物市場的主導(dǎo)地位已難以撼動(dòng)。作為肝素制劑市場領(lǐng)先品種，依諾肝素制劑在低分子制劑市場的占比也持續(xù)上升。
從銷售額增長率來看，除了注射用那屈肝素鈣，其余9個(gè)產(chǎn)品銷售額增速可人，如肝素鈉封管注射液大漲48.27%、那屈肝素鈣注射液增長29.05%、達(dá)肝素鈉注射液增長23.74%。
     至于注射用那屈肝素鈣銷售額下滑18%，與其生產(chǎn)廠家東誠藥業(yè)和兆科藥業(yè)均有關(guān)系。2021年財(cái)報(bào)顯示，東誠藥業(yè)的注射用那屈肝素鈣銷售額同比下滑31%；兆科藥業(yè)的低分子量肝素（ 商標(biāo)名：立邁青® ）因歸屬為注射用那屈肝素鈣后，重新安排在醫(yī)院上市，令市場受干擾而減少收益。
 
5大肝素企業(yè)收入曝光！海普瑞、健友領(lǐng)跑
     國內(nèi)主要肝素產(chǎn)業(yè)企業(yè)中，海普瑞、健友股份、常山藥業(yè)、東誠藥業(yè)、千紅制藥等5家企業(yè)已形成肝素原料藥制劑一體化布局。隨著上市公司年報(bào)披露“收官”，各家企業(yè)肝素業(yè)務(wù)收入也一一揭曉。
     海普瑞擁有涵蓋肝素產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的跨國整合業(yè)務(wù)模式，主要產(chǎn)品有依諾肝素鈉制劑和肝素原料藥、依諾肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液，依諾肝素鈉制劑累計(jì)出口量穩(wěn)居國內(nèi)前列。2021年，海普瑞肝素產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)收入增長約26.89%，實(shí)現(xiàn)銷售收入53.60億元，其中制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26.38億元，同比增長73.2%，占公司總收入的41.45%，全球銷量逾1.8億支，同比增長72.60%。
     健友股份深耕于肝素行業(yè)二三十年，是全球肝素原料出口龍頭與主流肝素制劑生產(chǎn)商，核心肝素制劑有依諾肝素注射液、標(biāo)準(zhǔn)肝素注射液。2021年，健友股份抗凝血及抗血栓領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入31.74億元，同比增長21.10%。具體而言，標(biāo)準(zhǔn)肝素原料藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.28億元；肝素及低分子肝素制劑保持強(qiáng)勁增長趨勢，全球銷售超過九千萬支，較同期增加超過60%。
     常山藥業(yè)也擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈，主要肝素制劑有肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達(dá)肝素鈉注射液。2021年，常山藥業(yè)肝素制劑實(shí)現(xiàn)收入16.76億元，同比增長16.07%，其中低分子量肝素鈣注射液銷售收入11.90億元；肝素原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入12.13億元，同比增長39.09%，其中依諾肝素鈉原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入4.61億元，同比增長96.86%。
     東誠藥業(yè)是專業(yè)的肝素原料藥生產(chǎn)商，主要產(chǎn)品有肝素鈉原料藥和注射用那屈肝素鈣。2021年，東誠藥業(yè)肝素類原料藥銷售收入19.32億元，同比增長34%；肝素制劑注射用那屈肝素鈣銷售收入4.26億元，同比下滑31%。
     千紅制藥擁有國內(nèi)最齊全的肝素制劑產(chǎn)品線，標(biāo)準(zhǔn)肝素鈉注射液是公司的重點(diǎn)產(chǎn)品，新產(chǎn)品肝素鈉封管注射液銷售持續(xù)增長；2021年，公司肝素鈉原料藥保持國內(nèi)企業(yè)出口銷售前列；低分子肝素制劑出口銷量較上年呈爆發(fā)式增長，銷售收入突破6000萬元。
     在肝素這條賽道上，海普瑞、健友股份、常山藥業(yè)已形成三足鼎立局面。各家企業(yè)在耕耘肝素業(yè)務(wù)的同時(shí)，拓展非肝素業(yè)務(wù)成為一致發(fā)展需求，如海普瑞、健友股份拓展CDMO和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，東誠藥業(yè)深耕核藥全產(chǎn)業(yè)鏈。
編輯：Rae