2016年開始,一大批重大創(chuàng)新藥、罕見病用藥通過國談納入國家醫(yī)保目錄之中。2021年12月的“國談”,就有67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%,其中7種罕見病用藥通過談判方式進入醫(yī)保目錄中。使得藥品的價格大幅下降,在患者能夠用得上好藥的同時大幅減輕了用藥負擔。
然而由于醫(yī)保藥品進入醫(yī)院程序嚴格,“零差率”政策下藥占比的大小直接影響藥品進入終端醫(yī)院。另由于不同類型的醫(yī)院對配備藥品品規(guī)等存在限制,導致部分談判藥品在醫(yī)院里面購買困難,進得了醫(yī)保進不了醫(yī)院成為創(chuàng)新藥“最后一公里”落地難題。
為緩解創(chuàng)新藥入院難,提升創(chuàng)新藥的可及性問題,“雙通道”用藥保障機制應(yīng)運而生。
“雙通道”管理保障談判藥“落地”
2021年4月22日,國家醫(yī)保局同衛(wèi)生健康委發(fā)出了《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》,意見指出綜合考慮藥品臨床價值、患者合理的用藥需求等因素,對談判藥品施行分類管理;臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種要及時納入“雙通道”管理。
“雙通道”管理是指將定點零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障范圍,并將其與定點醫(yī)療機構(gòu)一起,患者可以擁有兩個途徑購買談判藥品,滿足談判藥品的供應(yīng)保障、臨床使用等方面需求。并且納入“雙通道”管理的藥品,在定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店將施行統(tǒng)一的支付政策,以保障患者合理待遇。
談判藥品“雙通道”管理的實施,第一方面“雙通道”可以增加談判藥品的銷量。銷量上升會使談判藥品的價格通過量價轉(zhuǎn)換獲得更大的降幅,緩解醫(yī);鹬С龅膲毫;銷量上升也會激發(fā)藥企參與國談的動力,令更多的臨床需要、效果優(yōu)異的創(chuàng)新藥通過談判納入醫(yī)保目錄,減輕患者用藥負擔情況。第二方面“雙通道”管理會統(tǒng)一醫(yī)保支付政策。患者院內(nèi)院外購藥醫(yī)保報銷一致,能夠提升患者購買談判藥品的便利性,提高談判藥品的可及性。第三方面“雙通道”的落地,側(cè)面加速了醫(yī)院處方外流,能夠有效地緩解醫(yī)院就診壓力。
面對多方利好的藥品“雙通道”管理政策,多個省份醫(yī)保部門出臺針對部分談判藥品實行“雙通道”的保障政策,加速促進談判藥品進入醫(yī)院,解決供應(yīng)不足的問題。不同地區(qū)關(guān)于“雙通道”政策落地政策實施不盡相同,下文以江蘇省和江西省的“雙通道”分類管理辦法為例,看看雙通道管理政策落地實施到了哪一步?
江蘇
“三定”管理,報銷比例調(diào)整?
2021年6月16日,江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的實施意見》,綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素,對談判藥品施行分類管理,具體可分為“雙通道”管理藥品和常規(guī)乙類管理藥品。雙通道藥品中又分為雙通道、雙通道及單獨支付。
“雙通道”管理的藥品實行“三定”管理,既定談判藥定點醫(yī)療機構(gòu)、定談判藥定點零售藥店、定談判藥醫(yī)保責任醫(yī)師,單獨支付的藥品在“三定”管理的基礎(chǔ)上,實行患者就醫(yī)取藥實名制管理。
2022年4月26日,江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分談判藥“雙通道”管理及單獨支付的通知》,通知對8個談判藥品的雙通道管理方式作出調(diào)整,并于2022年5月1日開始實施。調(diào)整藥品內(nèi)容如下:
1. 將曲妥珠單抗注射劑、貝伐珠單抗注射劑、阿達木單抗注射劑、雷替曲塞注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、地拉羅司口服常釋劑型等6個藥品,調(diào)出單獨支付名錄,繼續(xù)保留雙通道管理。
2. 將國家醫(yī)保談判藥目錄中的艾曲泊帕乙醇胺片調(diào)入“雙通道”管理及單獨支付名錄。
3. 將國家醫(yī)保談判藥目錄中的鹽酸?颂婺崞伞半p通道”管理調(diào)入“雙通道”管理及單獨支付名錄。
表:江蘇省談判藥品“雙通道”分類
江西
按ABC分類管理,提高標準
2022年3月14日,江西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進一步做好國家醫(yī)保談判藥品落地執(zhí)行工作的通知》,文件提出了幾點政策措施:
1.在通過取消衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障各種考核的基礎(chǔ)上,卸下定點醫(yī)療機構(gòu)配備、采購和使用談判藥品各種“包袱”,進一步夯實了定點醫(yī)療機構(gòu)談判的主體責任。
2.加速“雙通道”藥品分類管理,為將更多談判藥品納入雙通道管理騰出了空間。
3.在通過取消衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障各種考核的基礎(chǔ)上,卸下定點醫(yī)療機構(gòu)配備、采購和使用談判藥品各種“包袱”,進一步夯實了定點醫(yī)療機構(gòu)談判的主體責任。
4.推進醫(yī)保直接結(jié)算,對公立醫(yī)療機構(gòu)采購使用的談判藥品,由醫(yī);鸫鸀榕c供貨企業(yè)按月結(jié)算貨款,代為支付的采購貨款從公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī);痤A付款中按月抵扣。雙通道醫(yī)療機構(gòu)(非公立)、雙通道藥店貨款按原渠道方式結(jié)算。
2022年4月28日,江西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于國家醫(yī)保談判藥品分類管理遴選結(jié)果的公示》,對290個藥品進行分類管理,其中87個藥品納入雙通道A類管理;148個藥品納入雙通道B類管理;55個藥品按C類管理,且C類不納入江西省雙通道管理范圍。
另外打通醫(yī)療機構(gòu)住院門診渠道和藥店通道,參保群眾在住院或門診使用A類和B類談判藥品時均納入統(tǒng)籌基金支付范圍;對于雙通道醫(yī)療機構(gòu)暫時無法配備的A類和B類談判藥品,可通過醫(yī)療保障部門處方流轉(zhuǎn)平臺,將責任醫(yī)師開具的處方流轉(zhuǎn)至雙通道藥店,切實提升談判藥品可及性。文末附江西省藥品分類管理結(jié)果目錄。
表:江西省談判藥品“雙通道”分類
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