千億配方顆粒市場，這些藥企入局
2022/5/7   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

中藥配方顆粒市場快速發(fā)展

業(yè)務(wù)涉及中藥配方顆粒的各上市企業(yè)2021年業(yè)績年報陸續(xù)發(fā)布，均呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。各大已有配方顆粒業(yè)務(wù)的企業(yè)為維持先機(jī)做足各項準(zhǔn)備工作。其中，中國中藥是絕對龍頭。

據(jù)第三方機(jī)構(gòu)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計，我國2020年中藥配方顆粒市場總額約為人民幣190億元。據(jù)筆者預(yù)計2021年市場銷售額接近250億元，同比增長31%-32%。

根據(jù)中國中藥的年報，中藥配方顆粒產(chǎn)品營業(yè)額約人民幣134億元，2021年的中藥配方顆粒仍占總體市場的50%以上，是市場的絕對龍頭。

據(jù)紅日藥業(yè)年報，2021年中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)收入42.35億元，同比增長41.60%。

據(jù)華潤三九年報，處方藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入53.50億元，同比增長2.76%，其中，專科和中藥配方顆粒業(yè)務(wù)實現(xiàn)快速增長，筆者預(yù)計其中藥配方顆粒業(yè)務(wù)在30億元以上。在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究方面，華潤三九一方面加大標(biāo)準(zhǔn)研究力度，并開展地方配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究和申報，參與推動各地配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)的建立；一方面重點關(guān)注道地藥材和種子種苗質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化研究，從源頭保障藥材質(zhì)量。

根據(jù)省級試點企業(yè)中發(fā)展最快的神威藥業(yè)的年報，2021年，神威藥業(yè)中藥配方顆粒業(yè)務(wù)銷售收入6.93億元，較上年同期增長24.5%。

此外，神威藥業(yè)建立了云南省中藥配方顆粒重點實驗室、工程研究中心兩個中醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，亦于年底前完成加大中藥配方顆粒產(chǎn)能至年產(chǎn)值人民幣40億元，為中藥配方顆粒全國發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。

在2021年11月1日正式放開試點至2021年年底的兩個月，神威藥業(yè)在云南已經(jīng)錄得3000多萬元的中藥配方顆粒銷售額。

試點結(jié)束，千億配方顆粒市場可期

試點結(jié)束生產(chǎn)與銷售渠道限制放開，加速市場擴(kuò)容。經(jīng)過國家長期政策引導(dǎo)與扶持，國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)逐漸走向規(guī)范化，從生產(chǎn)資質(zhì)與銷售終端被嚴(yán)格限制，到2021年11月試點工作結(jié)束，生產(chǎn)與銷售的限制放開。截至2022年3月，國家已公布196個配方顆粒國標(biāo)，隨著后續(xù)配方顆粒品種的國標(biāo)陸續(xù)發(fā)布及企業(yè)生產(chǎn)的合規(guī)產(chǎn)品上市，中藥配方顆粒有望達(dá)千億市場，擁有三至四倍增長空間。

資料顯示，2020年中藥配方顆粒占飲片比重為14.3%。參照配方顆粒發(fā)展比較成熟的市場：日本及中國臺灣，根據(jù)立鼎產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)，配方顆粒在日本及中國臺灣的滲透率分別為90%及70%，假設(shè)在國內(nèi)市場滲透率能達(dá)到30%-40%。

預(yù)計到2030年中藥飲片市場規(guī)模將達(dá)到3000億元左右，對應(yīng)中藥配方顆粒市場規(guī)模可以達(dá)到1000億元，較2020年有3-4倍的增長空間。

支撐我國中藥配方顆粒未來市場達(dá)到千億規(guī)模的還有以下幾個方面：

明確醫(yī)保定位。中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，經(jīng)專家評審后將與其對應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理。中藥配方顆粒納入醫(yī)保有利于提高患者消費(fèi)意愿，增強(qiáng)支付能力。

跨省銷售條件�？缡′N售中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報使用地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，無國標(biāo)的中藥配方顆�？缡′N售應(yīng)當(dāng)使用地省標(biāo)。形成一定產(chǎn)品質(zhì)量門檻，有利于淘汰不合規(guī)企業(yè)，提高行業(yè)集中度。

提升準(zhǔn)入門檻。中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、銷售范圍拓展。銷售范圍由原二級及以上中醫(yī)醫(yī)院(綜合醫(yī)院）調(diào)整為經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。銷售范圍擴(kuò)大到除藥店外的符合中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，終端數(shù)量增加有利于配方顆粒市場擴(kuò)容。

中藥配方顆粒關(guān)注熱度高漲，數(shù)十家藥企介入

在中藥行業(yè)相關(guān)的細(xì)分賽道，由于近兩年來，中藥注射劑成為眾矢之的，中藥飲片也由于曾經(jīng)的大白馬康美藥業(yè)財務(wù)造假也致使整個行業(yè)遭遇“滑鐵盧”。

至于中藥配方顆粒，一方面其相對接近中國古方主張湯劑的中藥類別以及在經(jīng)典名方安全性上相對較高。

另外一方面，由于在醫(yī)院市場中藥配方顆粒所屬的中藥飲片不計入藥占比，因此甚至出現(xiàn)個別醫(yī)院鼓勵醫(yī)生開具中藥配方顆粒處方通知的情況。

2021年年底中藥配方顆粒試點工作正式結(jié)束，截至2022年4月底，報備上市的中藥配方顆粒企業(yè)超過50家（按照企業(yè)集團(tuán)計預(yù)計在40家左右），目前尚未有正式上市但已報備上市的企業(yè)中不乏目前中成藥或者醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)——如揚(yáng)子江、以嶺藥業(yè)、上海醫(yī)藥、天士力等。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前部分搶灘中藥配方顆粒企業(yè)的基本進(jìn)展情況如下：





可見，中藥配方顆粒市場空間雖然被看好，但是競爭者眾多，究竟是老牌的試點企業(yè)中國中藥（一方、天江）、康仁堂、華潤三九，還是中藥行業(yè)頭部企業(yè)揚(yáng)子江、天士力、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)等能雄踞潮頭？亦或是在醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)均居于領(lǐng)先地位的上海醫(yī)藥能后來居上呢？

相關(guān)研究顯示，傳統(tǒng)的中藥配方顆粒試點企業(yè)至少存在三個方面的優(yōu)勢：

生產(chǎn)工藝技術(shù)層面。原國家試點企業(yè)深度參與標(biāo)準(zhǔn)制定，先發(fā)優(yōu)勢凸顯。在2021年4月和10月，國家藥監(jiān)局分別批準(zhǔn)頒布第一批和第二批的196個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中由中國中藥（一方與天江）起草的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)102個，居15家標(biāo)準(zhǔn)提供單位之首。新進(jìn)入的公司需要摸索國標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn)、備案、銷售，由于不同省份之間配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)不通用，需要花費(fèi)較長時間研究才能獲得“入場券”。

成本管控方面。龍頭企業(yè)重視布局上游藥材基地，如中國中藥與74家GACP生產(chǎn)團(tuán)體合作建設(shè)藥材種植基地182個，涉及藥材品種70個，覆蓋21個省份，可有效應(yīng)對原藥材價格波動和供應(yīng)風(fēng)險，提高臨床產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定性。而一般中成藥企業(yè)由于重點生產(chǎn)的中成藥品種數(shù)量較少，涉及的上游材料品種也有限，因此難以形成超百個品種的種植基地。

市場覆蓋層面。龍頭企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，基本覆蓋二級以上中醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，通過臨床推廣、醫(yī)生教育或安裝智能配藥機(jī)打造客戶粘性。如中國中藥免費(fèi)向大醫(yī)院提供配藥機(jī)設(shè)備（不兼容其他公司產(chǎn)品）及系統(tǒng)，通過提高醫(yī)院供應(yīng)商轉(zhuǎn)換成本增加客戶粘性。因此，目前已經(jīng)接入的中藥配方顆粒醫(yī)療終端市場不會輕易更換。

因此，筆者認(rèn)為中藥配方顆粒試點雖然已經(jīng)放開，但老牌的試點企業(yè)通過20余年建立起來的優(yōu)勢并不是一朝一夕可以趕超的。

編輯：Rae