健友股份依諾肝素鈉注射液通過仿制藥一致性評價
2022/5/3   來源：新浪  閱讀數(shù)：

4月29日，健友股份發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局關于核準簽發(fā)《藥品補充申請批準通知書》，公司在售的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。



依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成)，特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

目前，公司依諾肝素鈉注射液已獲得美國、中國、英國、法國、德國、西班牙、瑞典、厄瓜多爾等國家的注冊批準并開展銷售，與原研具有質量和療效一致性。

近年來，依諾肝素鈉注射液國內市場持續(xù)擴容，2020年在中國終端銷售額超過20億元，同比增長6.26%;2021上半年銷售額超過10億元，同比增長23.82%。

截至目前，公司一致性評價相關項目已投入研發(fā)費用約為1397.08萬元人民幣。

編輯：Rae