日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,蘇州二葉制藥以仿制4類報產(chǎn)的利伐沙班片進入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,利伐沙班2021年全球銷售額超過80億美元;2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過30億元,2021年上半年同比增長56.57%。

利伐沙班是拜耳和強生共同研發(fā)的一種口服直接抑制Xa因子的抗凝藥,2021年全球銷售額超過80億美元。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端利伐沙班片銷售額超過30億元;2021上半年同比增長56.57%,是抗血栓形成藥TOP1產(chǎn)品,其中,拜耳的市場份額最大。
目前,有近30家企業(yè)擁有利伐沙班片生產(chǎn)批文,宜昌人福藥業(yè)、天地恒一制藥、樂普藥業(yè)、江蘇天士力帝益藥業(yè)等超過20家企業(yè)報產(chǎn)在審,蘇州二葉制藥則進入行政審批階段。
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