4月19日,CDE官網(wǎng)顯示,譽(yù)衡藥業(yè)的重組全人抗LAG-3單克隆抗體注射液獲批臨床,用于治療晚期惡性腫瘤。
LAG3是一種免疫檢查點(diǎn),與PD-1同為抑制性靶點(diǎn)。LAG3單抗可通過(guò)結(jié)合LAG3激發(fā)人體的免疫系統(tǒng),起到抑制腫瘤的作用。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,抑制LAG3能夠讓T細(xì)胞重新獲得細(xì)胞毒性,從而增強(qiáng)對(duì)腫瘤的殺傷效果。LAG3是目前二代靶點(diǎn)中,臨床數(shù)據(jù)較多、成藥性相對(duì)確定的靶點(diǎn),針對(duì)該靶點(diǎn)的抗體藥物有較大的可能成為一款重要的抗腫瘤藥物。
2017年11月,譽(yù)衡藥業(yè)與藥明生物達(dá)成合作,共同開發(fā)抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥。這是繼PD-1單抗后,譽(yù)衡與藥明生物再度聯(lián)手,共同開發(fā)的新的免疫檢查點(diǎn)抗體創(chuàng)新藥。
目前,國(guó)內(nèi)已有9款靶向LAG3的藥物進(jìn)入臨床階段。EOC202(eftilagimod alpha)是一款全新可溶性重組LAG3融合蛋白,其余均是LAG3單抗。
此外,國(guó)內(nèi)還有多款LAG3/PD(L)1雙抗正在開展相關(guān)臨床,分別是信達(dá)的IBI323、羅氏的RO7247669、再鼎醫(yī)藥/MacroGenics的MGD013、岸邁生物的EMB-02,以及默沙東的MK-4280A。BMS的納武利尤單抗+瑞拉利單抗( PD1+LAG3)也已推進(jìn)至III期臨床。
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