NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新獲批藥品信息,成都倍特藥業(yè)的地高辛片首家過(guò)評(píng)。截至目前,心臟病治療用藥過(guò)評(píng)產(chǎn)品達(dá)22個(gè)。
圖1:成都倍特藥業(yè)獲批產(chǎn)品信息
地高辛是臨床常用的強(qiáng)心苷類藥物,能減慢心率,有效改善心力衰竭癥狀和心功能,降低嚴(yán)重充血性心力衰竭患者的住院率并縮短其住院時(shí)間,臨床常用于治療心力衰竭、心房顫動(dòng)及其他心律失常等。
圖2:地高辛的整體銷售規(guī)模(單位:萬(wàn)元)
2021上半年在中國(guó)城市公立醫(yī)療、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,地高辛的銷售額增速高達(dá)56.74%,其中片劑和注射劑為暢銷劑型,占比分別為56.46%、42.81%;而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,地高辛片劑占比高達(dá)九成。
成都倍特藥業(yè)是地高辛片一致性評(píng)價(jià)的首家申報(bào)企業(yè),并且順利獲批;此外,地高辛注射液已有4家企業(yè)按新分類報(bào)產(chǎn),相關(guān)受理號(hào)正在審評(píng)審批中。
數(shù)據(jù)顯示,截至目前,心臟病治療用藥過(guò)評(píng)產(chǎn)品達(dá)22個(gè),其中鹽酸曲美他嗪緩釋片、鹽酸曲美他嗪片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋片已納入國(guó)采,即將到來(lái)的第七批國(guó)采將納入單硝酸異山梨酯口服常釋劑型和米力農(nóng)注射劑。
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