4月20日,康恩貝發(fā)布公告稱,其全資子公司杭州康恩貝收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品,有明顯抗酸作用,并兼有胃黏膜保護(hù)作用,對(duì)膽酸也有一定吸附作用,其作用迅速、溫和、持久,適應(yīng)癥為慢性胃炎;與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2021版)乙類品種,并納入《國(guó)家基本藥物目錄》(2018年版)。
截至本公告披露日,通過國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)的鋁碳酸鎂咀嚼片廠家有杭州康恩貝等8家公司。
數(shù)據(jù)顯示:2020年鋁碳酸鎂咀嚼片在國(guó)內(nèi)藥品醫(yī)療和零售終端的市場(chǎng)銷售額合計(jì)約7.89億元,同年杭州康恩貝該藥品在對(duì)應(yīng)市場(chǎng)銷售額654萬元,占市場(chǎng)份額的0.83%。
截至目前,杭州康恩貝針對(duì)鋁碳酸鎂咀嚼片的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣470萬元。
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