科倫藥業(yè)連發(fā)兩則公告,公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液以仿制3類報產(chǎn)同日獲批,視同過評,兩個產(chǎn)品均是國內(nèi)首家批準上市。目前,科倫藥業(yè)已獲批的腸外營養(yǎng)新產(chǎn)品多達14個。
資料顯示,中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液為德國貝朗開發(fā)的腸外營養(yǎng)治療藥物,1999年在瑞典獲批上市,目前已在英國、德國、法國等多個歐洲國家批準上市。
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液競爭格局
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液為國內(nèi)首個獲批的小規(guī)格腸外營養(yǎng)三腔袋,625ml規(guī)格可作為ICU起始規(guī)格、腸外腸內(nèi)營養(yǎng)組合規(guī)格及2歲以上兒童患者的基礎(chǔ)規(guī)格,可為臨床輸液體積受限的患者提供更優(yōu)的用藥選擇。
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液競爭格局
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液配方中所含的中長鏈脂肪乳,為國內(nèi)外指南推薦應(yīng)用最廣泛的脂肪乳,因供能不依賴肝臟肉毒堿,肝臟耐受性好,特別適用于肝功能受損患者。
科倫已獲批的腸外營養(yǎng)新產(chǎn)品情況
目前,科倫藥業(yè)已有14個腸外營養(yǎng)新產(chǎn)品,覆蓋單袋、雙室袋、三腔袋包裝形式,差異化的脂肪乳配方滿足臨床不同類型(肝功能受損、圍手術(shù)期、危重癥等)患者的產(chǎn)品選擇,不同氨基酸和葡萄糖濃度的產(chǎn)品滿足臨床不同分解代謝程度患者的精準腸外營養(yǎng)供能需求,多樣化的規(guī)格為不同年齡、體重及補充性腸外營養(yǎng)需求患者提供更為經(jīng)濟的腸外營養(yǎng)供能方式。
數(shù)據(jù)顯示,科倫藥業(yè)的6個三腔袋產(chǎn)品均過評,其中,脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液等4個為獨家過評。
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