NMPA發(fā)布最新藥品獲批信息,山東新時(shí)代藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍緩釋片4類仿制上市申請(qǐng)獲批。近年來(lái),山東新時(shí)代藥業(yè)加碼糖尿病用藥領(lǐng)域,公司首個(gè)胰島素產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液已報(bào)產(chǎn)并在審。
圖1:山東新時(shí)代藥業(yè)最新獲批產(chǎn)品信息
來(lái)源:NMPA官網(wǎng)
二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,二甲雙胍已成為非胰島素類降血糖藥TOP1品種,銷售額超過(guò)62億元。
圖2:山東新時(shí)代藥業(yè)已獲批的糖尿病用藥
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)
山東新時(shí)代藥業(yè)在糖尿病用藥領(lǐng)域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液,其中格列美脲滴丸是國(guó)內(nèi)首仿,而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模達(dá)5億元、13億元。
圖3:山東新時(shí)代藥業(yè)報(bào)產(chǎn)并在審的糖尿病用藥
數(shù)據(jù)顯示,該公司在2020年提交的重組甘精胰島素注射液上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,該產(chǎn)品有望成為公司下一個(gè)獲批的糖尿病用藥,同時(shí)也將是公司首個(gè)獲批的胰島素產(chǎn)品,值得期待。
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