根據(jù)各家制藥公司2021年財(cái)報(bào)披露的藥品銷售數(shù)據(jù),2021年全球銷售額超過10億美元的重磅小分子藥共86款,總銷售收入2184億美元。其中,TOP30小分子藥上榜門檻是20.61億美元(約合人民幣133元),合計(jì)銷售收入1355.15億美元。
2021年全球小分子藥銷售額TOP30(億美元)
注:1)匯率換算:1美元=0.91瑞士法郎,1美元=0.8475歐元,1美元=109.74日元,1美元=6.4512元;2)日本企業(yè)武田、Astellas為2021全年收入
從疾病領(lǐng)域來看,TOP30小分子藥中腫瘤藥占1/3(10款),總銷售額也最高,達(dá)501億美元(37%)。其次為感染病領(lǐng)域,共有4款。
2021年TOP30小分子藥疾病領(lǐng)域分布(數(shù)量、銷售收入)
從具體品種來看,BMS血液腫瘤藥Revlimid(來那度胺)是小分子銷售冠軍,全球銷售收入達(dá)128.91億美元。其中,百濟(jì)神州負(fù)責(zé)的中國市場銷售收入為7000萬美元。不過,今年3月開始,Natco、Alvogen、Dr. Reddy和Sun這四家公司的仿制藥將逐漸在市場上限量推出。至2026年1月31日,這些公司將可以自由地銷售無限數(shù)量的仿制藥。Revlimid在接下來的幾年能否再創(chuàng)新的銷售記錄值得關(guān)注。
排名第2的產(chǎn)品是BMS/輝瑞的Eliquis(阿哌沙班),自近十年前首次獲得批準(zhǔn)以來,這種抗凝劑已成為兩家公司的“明星”產(chǎn)品,Eliquis由BMS發(fā)現(xiàn)之后和輝瑞共同開發(fā)和商業(yè)化,2021年的銷售額為107.62億美元,比2020年增長17%,兩家公司平分利潤和虧損。不過這款百億美元重磅炸彈也將面臨仿制藥競爭,得益于達(dá)成的專利和解協(xié)議和關(guān)鍵訴訟,Eliquis仿制藥將在2026年之后,2031年之前進(jìn)入市場。
強(qiáng)生有5款產(chǎn)品入榜,其中,BTK抑制劑Imbruvica(依布替尼)由強(qiáng)生與艾伯維聯(lián)合開發(fā),兩家公司合計(jì)銷售收入為97.77億美元,排第3名。隨著市場上多款BTK抑制劑的批準(zhǔn),Imbruvica的增速有所放緩。
口服抗凝藥Xarelto (利伐沙班)由強(qiáng)生與拜耳聯(lián)合開發(fā),2021年全球銷售額高達(dá)80.25億美元,其中強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國市場銷售額為24.38億美元。Xarelto專利將于2023年在歐盟國家、2024年在美國、2025年在日本到期,中國專利已于2020年到期,這款藥物在主流國家專利期到來之前能否達(dá)到100億美元收入也值得關(guān)注。
此外,強(qiáng)生另外3款入榜的小分子藥分別是治療精神分裂癥藥物Invega Sustenna(帕利哌酮緩釋)、前列腺癌新藥Zytiga(阿比特龍)以及抗HIV-1感染藥物Prezista(地瑞那韋),分別排第12、26、29位。
阿斯利康有4款產(chǎn)品入榜,抗腫瘤藥Tagrisso(奧希替尼)以50.15億美元銷售額位居第10位,相比于2020年43.28億美元收入增長16%。此外,降糖藥Farxiga(達(dá)格列凈)以及呼吸產(chǎn)品Symbicort(福莫特羅/布地奈德)以及PARP抑制劑Lynparza(奧拉帕利),分別以30億美元、27.28億美元、23.48億美元收入排第17、21、24位。
吉利德有兩款抗病毒藥入榜,分別為HIV-1治療藥物Biktarvy(比克恩丙諾)和抗新冠病毒藥Veklury(瑞德西韋)。Biktarvy同比增長19%,達(dá)到86.24億美元,有望突破100億美元大關(guān)。Veklury在新冠大流行期間“一夜成名”,2021年收入達(dá)到55.65億美元。不過,Veklury的銷售表現(xiàn)與 COVID-19感染率、住院率和疫苗接種率以及替代療法的可用性、采用率和有效性相關(guān),吉利德預(yù)計(jì)該產(chǎn)品2022年將帶來約40億美元收入。
總體而言,進(jìn)入TOP30榜單小分子藥品中,有90%來自TOP15跨國藥企。目前尚無中國企業(yè)產(chǎn)品入榜。隨著中國創(chuàng)新能力的進(jìn)一步增強(qiáng),國產(chǎn)藥物進(jìn)入榜單指日可待。
2021年TOP30小分子藥品企業(yè)分布
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