艾伯維旗下艾爾建(Allergan)公司宣布其一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床終點(diǎn):每日使用兩次Vuity眼藥水,可以持續(xù)緩解老花眼癥狀。

Vuity是一款毛果蕓香堿的創(chuàng)新優(yōu)化眼科配方,它的主要作用機(jī)制是收縮瞳孔,增強(qiáng)景深,改善近視力和中距視力。去年10月,這款眼藥水獲美國FDA批準(zhǔn)上市,成為了首款治療老花眼的眼藥水。
昨日公布的結(jié)果來自一項(xiàng)叫做VIRGO的3期臨床試驗(yàn),一共招募了230名志愿者,他們的年齡都在40-55歲之間,且有老花眼癥狀。這些患者被隨機(jī)分為兩組,一組接受Vuity的治療,另一組接受安慰劑。在Vuity組,志愿者每天每只眼睛都使用兩滴眼藥水,其中第二滴在第一滴給藥后的6小時使用。連續(xù)使用14天后,研究人員們評估了眼藥水的效果,發(fā)現(xiàn)治療組中有顯著更高比例的人視力得到了提升。在一項(xiàng)測試中,他們在視力表上能多看三行或更多。
在安全性上,其與先前每日一次用藥的試驗(yàn)結(jié)果類似,主要的不良反應(yīng)為頭疼和眼部刺激感。艾爾建計劃在未來的醫(yī)學(xué)會議上公布更多試驗(yàn)細(xì)節(jié),并用這些數(shù)據(jù)支持其補(bǔ)充新藥上市申請。
“我們對VIRGO試驗(yàn)的結(jié)果表示振奮,這表明每天兩次使用Vuity可能給老花眼患者帶來額外的用藥方案,改善他們的近視力,而不會影響他們的遠(yuǎn)視力!北九R床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人Christopher Lievens教授說道。他也指出,考慮到類似的安全性結(jié)果,每日兩次使用Vuity有望給老花眼患者帶來更多的靈活性。
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