NMPA官網(wǎng)顯示,蘇州二葉制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),為該產(chǎn)品第三家過(guò)評(píng)。頭孢哌酮舒巴坦為頭孢類復(fù)方制劑,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超60億元。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染,包括呼吸道感染(上呼吸道與下呼吸道),泌尿道感染(上泌尿道與下泌尿道),腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染等。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端頭孢哌酮舒巴坦銷售額超60億元;2021上半年其銷售額超30億元,輝瑞占據(jù)超80%的市場(chǎng)份額。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢哌酮舒巴坦銷售情況(單位:萬(wàn)元)
盡管國(guó)內(nèi)已有79家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉生產(chǎn)批文,19家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)生產(chǎn)批文,但原研廠家輝瑞長(zhǎng)期稱霸頭孢哌酮舒巴坦市場(chǎng)。
目前,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)僅有蘇州東瑞制藥一家企業(yè)過(guò)評(píng);注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已有3家企業(yè)過(guò)評(píng),包括山東潤(rùn)澤制藥、深圳立健藥業(yè)及蘇州二葉制藥。
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