達(dá)格列凈片迎扎堆申報(bào)！18億降糖藥
2022/4/4   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      北京偉林恒昌醫(yī)藥/北京京豐制藥遞交的達(dá)格列凈片上市申請(qǐng)獲CDE受理。至此，除原研外，國(guó)內(nèi)共有11家企業(yè)報(bào)產(chǎn)該品種，其中已有山東魯抗醫(yī)藥和北京福元醫(yī)藥獲批生產(chǎn)。達(dá)格列凈片是全球首個(gè)用于治療2型糖尿病、國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的SGLT2抑制劑，大漲300%，18億降糖藥！









     達(dá)格列凈（dapagliflozin）是一種新型降糖藥，每日口服一次的選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（SGLT2）抑制劑，獨(dú)立于胰島素發(fā)揮作用，在腎臟中選擇性抑制SGLT2，幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。其原研由百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)，后把全球銷(xiāo)售權(quán)賣(mài)給阿斯利康，最早于2012年獲歐洲EMA首次批準(zhǔn)，是全球第一個(gè)獲批上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑。

     據(jù)阿斯利康財(cái)報(bào)，達(dá)格列凈2020年全球銷(xiāo)售額達(dá)19.59億美元。達(dá)格列凈于2017年獲批進(jìn)入中國(guó)，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制，為中國(guó)市場(chǎng)批準(zhǔn)的首個(gè)SGLT2抑制劑。后被納入醫(yī)保（乙類），其銷(xiāo)售額也一路猛增：2021年前三季度院內(nèi)銷(xiāo)售額達(dá)18億，同比增長(zhǎng)了近300%。

     目前，國(guó)內(nèi)已有20余家企業(yè)布局達(dá)格列凈仿制藥市場(chǎng)，其中，山東魯抗醫(yī)藥和北京福元醫(yī)藥率先過(guò)評(píng)，于2021年10月同時(shí)拿下國(guó)內(nèi)首仿。此外，還有南京正大天晴、成都倍特等9家遞交了上市申請(qǐng)，上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥、南京方生和醫(yī)藥、石藥歐意、寧波美諾華天康藥業(yè)等企業(yè)處于BE試驗(yàn)階段，還有多家獲批臨床。報(bào)產(chǎn)達(dá)格列凈片的企業(yè)

編輯：Rae