4月1日,亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用奧美拉唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
奧美拉唑鈉為質(zhì)子泵抑制劑,主要適用于:(1)消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;(2)應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害,非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;(3)預(yù)防重癥疾。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;(4)作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
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