沖刺國(guó)產(chǎn)第2家 豪森藥業(yè)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊報(bào)產(chǎn)獲受理
2022/3/31   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      日前，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇豪森藥業(yè)的酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理，獲批后將視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊銷售額超過(guò)1.5億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)90%。目前，該產(chǎn)品僅有皮爾法伯和江蘇恒瑞醫(yī)藥2家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，并無(wú)企業(yè)獲批過(guò)評(píng)。




      資料顯示，酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊可用于IIIB～I(xiàn)V期非小細(xì)胞肺癌，伴肺外轉(zhuǎn)移，且不能耐受靜脈給藥的患者。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊銷售額情況（單位：萬(wàn)元）




      數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊銷售額超過(guò)1.5億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)90%，2021上半年銷售額已超過(guò)2019年全年，預(yù)計(jì)2021年將再創(chuàng)新高。

酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊獲批情況




      酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊僅有皮爾法伯和江蘇恒瑞醫(yī)藥2家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，并無(wú)企業(yè)獲批過(guò)評(píng)。此次，江蘇豪森藥業(yè)的酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理，獲批后將視同過(guò)評(píng)，而該產(chǎn)品僅有江蘇豪森藥業(yè)報(bào)產(chǎn)。

      在此之前，江蘇豪森藥業(yè)已有5個(gè)抗腫瘤藥以新分類報(bào)產(chǎn)在審，其中，瑞戈非尼片、普拉曲沙注射液、注射用卡非佐米國(guó)內(nèi)均暫無(wú)仿制藥獲批，有望沖擊首仿。

編輯：Rae