近日,NMPA官網(wǎng)顯示,湖北佑爾盛藥業(yè)的1.1類新藥天杏咳喘貼上市申請進(jìn)入行政審批階段。若順利獲批上市,天杏咳喘貼將成為今年呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域首個獲批的1類創(chuàng)新中成藥。
天杏咳喘貼是湖北中醫(yī)學(xué)院研制的中藥外治敷貼藥膏,主要起到止咳平喘的作用?却瓕儆谝环N呼吸道疾病,氣道會出現(xiàn)慢性的炎癥,影響病人肺部的通氣情況,嚴(yán)重情況下會導(dǎo)致病人呼吸出現(xiàn)困難。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端呼吸系統(tǒng)疾病中成藥銷售額接近300億元。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端呼吸系統(tǒng)疾病中成藥銷售情況(單位:萬元)
在中藥創(chuàng)新研發(fā)方面,呼吸系統(tǒng)疾病是國內(nèi)藥企比較重視的治療領(lǐng)域。在過去的2021年,國家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)12款中藥新藥上市,其中呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域新藥便占據(jù)了4款,包括銀翹清熱片、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒。
2021年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的呼吸系統(tǒng)疾病中成藥
2022年至今,國內(nèi)僅有1款中藥創(chuàng)新藥獲批上市,為北京珅諾基醫(yī)藥的淫羊藿素軟膠囊。湖北佑爾盛藥業(yè)的天杏咳喘貼注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將成為今年第2款中藥創(chuàng)新藥。
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