最新數(shù)據(jù)顯示,2021年重點城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥銷售額超過150億元,北上廣成銷售大戶,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥等9大注射劑搶占品牌TOP10。今年以來,神經(jīng)系統(tǒng)化藥已有超10個產(chǎn)品獲批上市;近50個產(chǎn)品報產(chǎn)在審,其中,超過10個產(chǎn)品國內(nèi)暫無仿制藥獲批,涉及江蘇恩華藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、齊魯制藥、成都苑東生物制藥|華益藥業(yè)等企業(yè)。
今年超10個神經(jīng)系統(tǒng)化藥獲批!人福、海思科加碼1類新藥
今年以來獲批上市的神經(jīng)系統(tǒng)化藥
日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,云南龍海天然植物藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)的阿立哌唑口崩片等神經(jīng)系統(tǒng)化藥接連獲批,浙江華海藥業(yè)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,鹽酸右美托咪定注射液在2021年重點城市公立醫(yī)院終端是TOP2產(chǎn)品,目前,有18家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,江蘇正大豐海制藥、四川國瑞藥業(yè)、浙江亞瑟醫(yī)藥|天津金耀藥業(yè)等9家企業(yè)報產(chǎn)在審評審批中。
今年以來,已有超過10個神經(jīng)系統(tǒng)化藥獲批上市,涉及宜昌人福藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)、江蘇正大清江制藥、成都倍特藥業(yè)等企業(yè)。
近期,人福醫(yī)藥捷報頻傳,包括多個神經(jīng)系統(tǒng)化藥。3月17日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福藥業(yè)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增“全身麻醉誘導(dǎo)與維持”適應(yīng)癥。此外,鹽酸哌替啶注射液拿下首家過評,鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批上市,異氟烷注射液報產(chǎn)在審,氨酚羥考酮緩釋片、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、右美托咪定透皮貼劑(II)等獲批臨床。
3月25日,海思科發(fā)布公告稱,其全資子公司遼寧海思科制藥的環(huán)泊酚注射液補(bǔ)充申請獲批,將環(huán)泊酚已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜和支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜進(jìn)行合并,將說明書適應(yīng)癥擴(kuò)大修訂為非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉。目前,該產(chǎn)品批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜、支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜及全身麻醉誘導(dǎo)和維持,尚在上市申請審批中的適應(yīng)癥為重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜和婦科門診手術(shù)的鎮(zhèn)靜及麻醉,隨著新適應(yīng)癥的陸續(xù)獲批將進(jìn)一步拓展該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用市場。
神經(jīng)系統(tǒng)化藥TOP10出爐!注射劑“霸屏”,4大品牌大漲超20%
2021年重點城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥部分城市格局(單位:萬元)
最新數(shù)據(jù)顯示,2021年重點城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥銷售額超過150億元規(guī)模,同比增長近10%。從季度銷售趨勢來看,第一季度增速最快,超過30%。從城市格局來看,北京、上海、廣州銷售規(guī)模位居前三。
從亞類格局來看,止痛藥、麻醉劑、精神興奮藥、精神安定藥是四大主要亞類,合計市場份額占比超過80%。從劑型來看,注射劑和片劑是兩大主流劑型,其中,注射劑銷售額增速近20%。
2021年重點城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥產(chǎn)品TOP10
產(chǎn)品TOP10市場份額合計占神經(jīng)系統(tǒng)化藥比例超過35%。從增速來看,地佐辛注射液、吸入用七氟烷、草酸艾司西酞普蘭片等7個產(chǎn)品漲幅均超過10%。
品牌TOP10中,除上海恒瑞醫(yī)藥的吸入用七氟烷外,9個均是注射劑。其中,10億大品種僅有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的地佐辛注射液,此外,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液的市場份額迅速攀升,從2019年1%躍升至2021年超過4%,排名上升至第2位。從增速來看,宜昌人福藥業(yè)的注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液、Aspen的丙泊酚乳狀注射液等4個品牌漲幅均超過20%。
近50個產(chǎn)品報產(chǎn)在審!苑東、恩華……搶首仿
今年以來報產(chǎn)在審的神經(jīng)系統(tǒng)化藥
今年以來,有近50個神經(jīng)系統(tǒng)化藥報產(chǎn)在審。其中,奧賽利定富馬酸鹽注射液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、氯巴占片、拉考沙胺口服溶液、棕櫚酸帕利哌酮注射液等超過10個產(chǎn)品國內(nèi)暫無仿制藥獲批,涉及江蘇恩華藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都苑東生物制藥|華益藥業(yè)等多家企業(yè)。
近日,齊魯制藥宣布,其長效微晶藥物研發(fā)取得突破,第二代非典型性長效抗精神分裂癥藥物棕櫚酸帕利哌酮注射液提交上市申請獲CDE受理,目前在審評審批中,齊魯制藥則是該產(chǎn)品國內(nèi)首家申報企業(yè)。
氯巴占適用于治療對其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇。日前,宜昌人福藥業(yè)的氯巴占片以仿制3類提交上市申請在審評審批中,該產(chǎn)品國內(nèi)市場上尚未有進(jìn)口或國產(chǎn)仿制藥獲批上市,目前僅有宜昌人福藥業(yè)申報。
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