超10億美元品種！齊魯制藥又一款首仿藥申報上市
2022/3/28   來源：新浪  閱讀數(shù)：

      3月25日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥利奧西呱片（riociguat）上市申請獲受理，這是國內(nèi)首個申報上市的利奧西呱仿制藥。也是1周內(nèi)齊魯申報的第2款首仿藥。



      利奧西呱是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動劑，由拜耳/默沙東聯(lián)合開發(fā)，最早于2013年在美國獲批上市，商品名：Adempas。其原研藥于2017年9月通過優(yōu)先審評程序獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）和動脈性肺動脈高壓（PAH）。

      根據(jù)拜耳和默沙東財報，2021年這款藥物分別為兩家公司帶來7.38億歐元和2.52億美元銷售收入。

      在國內(nèi)，目前開發(fā)利奧西呱仿制藥的企業(yè)除了齊魯制藥，還包括鄭州深藍海生物醫(yī)藥科技、華威醫(yī)藥。

      根據(jù)拜耳財報，利奧西呱在中國的化合物專利將于2023年在中國到期。查詢中國上市藥品專利信息登記平臺，齊魯尚未對該產(chǎn)品進行專利聲明登記。

編輯：Rae