近日,以嶺萬洲國際制藥的非洛地平緩釋片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”狀態(tài),目前公司已擁有6款心血管系統(tǒng)化藥產(chǎn)品,若該產(chǎn)品順利獲批,則有望為公司新添重磅一員。
圖1:以嶺的非洛地平緩釋片申報(bào)進(jìn)展
圖2:非洛地平的銷售情況(單位:億元)
非洛地平是一種長(zhǎng)效的二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,用于治療高血壓。數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,非洛地平的銷售額已突破25億元,2021上半年在心血管系統(tǒng)藥物通用名TOP20中,排名上升至第七位。目前市場(chǎng)上非洛地平的暢銷劑型有普通片、緩釋片以及膠囊劑。
近年來在國產(chǎn)仿制藥的沖擊下,阿斯利康的市場(chǎng)份額急速下滑,從2013年的82.94%降至2021上半年的59.49%,可見國產(chǎn)品牌的市場(chǎng)潛力巨大,目前非洛地平緩釋片有2家企業(yè)過評(píng),暫未納入國采目錄。
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