3月6日,羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱,下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(Potassium-Competitive AcidBlockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結(jié)合壁細(xì)胞內(nèi) H+/K+-ATP酶(質(zhì)子泵)的鉀離子結(jié)合部位。與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)不同,P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶,而無需在強酸環(huán)境下活化。而且,無論 H+/K+-ATP 酶活化與否,P-CAB 均可與之結(jié)合。P-CAB 與抗生素聯(lián)合用藥,通過其抑酸作用,為抗生素根除幽門螺桿菌提供最佳 pH 環(huán)境。
替戈拉生片具有開發(fā)胃食管反流、消化性潰瘍等酸相關(guān)疾病適應(yīng)癥的潛力,具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩(wěn)定、可同時抑制激活和靜息狀態(tài)質(zhì)子泵等特點。
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