正大清江鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過評
2022/3/7   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      3月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過評。數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近40億元，同比增長10.61%。

      鹽酸右美托咪定屬于α2-腎/上/腺/素受體激動劑，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗焦慮等作用，臨床上用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜。
      目前國內(nèi)有16家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售規(guī)模接近40億元，同比增長10.61%。依靠在4+7及擴面集采中獨家中標(biāo)，揚子江的產(chǎn)品近年來放量迅速，目前獨占市場份額超過90%。
      在正大清江之前，國內(nèi)已有14家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液通過或視同通過一致性評價，包括揚子江、恒瑞、倍特、恩華、南京正大天晴等；此外，康普藥業(yè)、河北仁合益康、正大豐海、民生藥業(yè)等近10家企業(yè)的產(chǎn)品提交一致性評價補充申請或以新分類報產(chǎn)，目前還在審評審批中。
      含鹽酸右美托咪定注射液在內(nèi)，目前正大清江有5個品種通過或視同通過一致性評價，其中鹽酸氨基葡萄糖片為獨家過評。
編輯：Rae