3月3日,NMPA官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)的硫酸鈉鉀鎂口服溶液、左氧氟沙星氯化鈉注射液獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左氧氟沙星注射劑銷售額超過(guò)46億元,硫酸鈉鉀鎂口服溶液市場(chǎng)尚空白。
硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液是一種新型腸道清潔準(zhǔn)備劑,具有服用量小、患者耐受性高、腸道清潔效果好的特點(diǎn),是歐洲及美國(guó)腸道清潔準(zhǔn)備指南的推薦用藥。目前國(guó)內(nèi)臨床常用的腸道清潔準(zhǔn)備藥物包括復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散、磷酸鈉鹽口服溶液等。
1月30日,濟(jì)川藥業(yè)的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首仿。揚(yáng)子江藥業(yè)該產(chǎn)品緊隨其后獲批,為國(guó)產(chǎn)第二家。
左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗生素,適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、敗血癥及其它感染。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端左氧氟沙星注射劑銷售額超過(guò)46億元;2021上半年其銷售額超過(guò)20億元,同比增長(zhǎng)4.58%,揚(yáng)子江藥業(yè)的市場(chǎng)份額接近30%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左氧氟沙星注射劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)
此前,左氧氟沙星氯化鈉注射液已有8家本土藥企獲批生產(chǎn),并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。揚(yáng)子江為該品種第9家過(guò)評(píng)企業(yè)。
截至目前,揚(yáng)子江藥業(yè)已有96個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中有40個(gè)為注射劑。
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