基層限用目錄出爐！
2022/3/3   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，湖南省醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物采購管理的通知》，明確了基層抗菌藥的用藥目錄，要求各醫(yī)療機構(gòu)必須通過省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)上采購藥品，不得網(wǎng)外采購和非規(guī)定渠道采購藥品；不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。在符合基本藥物、抗菌藥物分級管理等政策前提下，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要優(yōu)先采購使用中選藥品及價格適宜的藥品，該通知于3月1日正式執(zhí)行。

      2019年11月，湖南省在全國率先啟動抗菌藥物集中帶量采購，對抗菌藥猛擠水分，52個品種154個規(guī)格中標，跨國藥企中僅拜耳的拜復(fù)樂中選。本次通知明確，除了集采中選產(chǎn)品外，落選產(chǎn)品也可以掛網(wǎng)，共421個品規(guī)藥品被納入了湖南基層用藥目錄。

      原研藥，不受價格限制直接掛網(wǎng)，不允許議價、限定目錄，這讓有價格優(yōu)勢的原研藥迎來拓展基層市場的好時機。

 

原研藥：直接掛網(wǎng)，價格無限制條件

      通知表示，在湖南省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)且屬于湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕44號中一級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄的藥品，按以下原則納入基層抗菌藥物采購范圍。

      (一)國家集采中選、續(xù)約中選、過渡期中選藥品直接納入基層用藥采購范圍。

      (二)非中選藥品中屬于參比制劑的，直接納入基層用藥采購范圍。非中選藥品中屬于通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品(含視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品，以下簡稱“過評藥品”)的，其通用名劑型(若未作特別說明的，指醫(yī)保歸并劑型，下同)規(guī)格納入國家集采的，按不高于國采中選(湖南)價格納入基層采購范圍，規(guī)格未納入國家集采且屬于基本藥物(以下簡稱“基藥”)的，按同通用名同劑型最低中選價差比計算后不超過1.8倍納入基層采購范圍；其通用名劑型不屬于國家集采的，同規(guī)格掛網(wǎng)藥品中最低價藥品納入基層采購范圍。

      非中選藥品中其他仿制藥品，同通用名同劑型按單位可比價由低到高排序，取前50%(整數(shù)部分)且該通用名劑型下非中選其他仿制藥品最多不超過10個(同生產(chǎn)廠家同通用名同實際劑型同規(guī)格不同包裝按一個計算，下同)納入基層采購范圍。

      從上面規(guī)則可以看出，原研藥仍享受很大政策優(yōu)勢。

      首先是掛網(wǎng)資格上，原研藥可以直接掛網(wǎng)。不過，由于基層能用抗菌藥物種類有限，附件顯示，受益于原研藥可直接掛網(wǎng)規(guī)則的外資品種并不多，分別是輝瑞的阿奇霉素和氟康唑、雅培的克拉霉素、第一三共的左氧氟沙星等4個通用名藥物及其名下的各種規(guī)格、劑型。非中選過評藥品，也沒有掛網(wǎng)限制，非中選其他國產(chǎn)仿制藥，數(shù)量有限制，最多只有10個廠家可以納入采購目錄。

      其次，在價格上，原研藥并沒有價格限制，而非中選的過評品種有價格限制，其掛網(wǎng)價格或者不高于集采價格，或者不高于掛網(wǎng)最低價的1.8倍。其他落選國產(chǎn)仿制藥則是按照價格進行排序后，遴選最多10家掛網(wǎng)。

      在這種規(guī)則下，原研藥相比國產(chǎn)藥包括過評藥物，價格優(yōu)勢十分明顯。

      以輝瑞的阿奇霉素為例，規(guī)格為250mg的阿奇霉素口服常釋劑型為例，輝瑞掛網(wǎng)價格為47.64元，而國產(chǎn)仿制藥最高掛網(wǎng)價為7.4元；規(guī)格為500mg的阿奇霉素注射劑，其掛網(wǎng)價格為63.19元，而同規(guī)格過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥的掛網(wǎng)價格為18.86元，非過評國產(chǎn)藥掛網(wǎng)價格僅為1.94元；再以規(guī)格為200mg100ml的氟康唑為例，輝瑞掛網(wǎng)價格為157.38元，而國產(chǎn)過評仿制藥的掛網(wǎng)價格為45元左右。



 

動態(tài)調(diào)整：增補和替換規(guī)則

      通知明確，按上述條款確定基層用藥采購范圍后，有下列情形的可增補或替換納入基層用藥采購范圍。

      1.同通用名同劑型項下只有1個品規(guī)納入基層用藥采購范圍的，可由該通用名該劑型項下其他規(guī)格中單位可比價最低藥品增補。

      2.同通用名同劑型項下有基藥規(guī)格未納入基層用藥采購范圍的，在確保該通用名該劑型所有規(guī)格齊全的前提下，未納入基層用藥采購范圍的基藥規(guī)格中單位可比價最低藥品，替換擬納入基層用藥采購范圍其他規(guī)格掛網(wǎng)數(shù)量較多價格最高藥品，優(yōu)先替換掛網(wǎng)數(shù)量較多價格最高的非基藥規(guī)格藥品。

      通知顯示，此目錄為根據(jù)2022年1月7日抗菌藥物非中選藥品聯(lián)動后掛網(wǎng)情況，制定了基層抗菌藥物采購目錄。但是目錄是動態(tài)調(diào)整目錄，后續(xù)將根據(jù)國家集采及抗菌藥物聯(lián)動掛網(wǎng)情況每三個月或半年進行適度調(diào)整，原則上申報納入基層采購范圍的藥品不得高于當前同一目錄屬性下基層采購藥品最高價。原則上不屬于一級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄的藥品不納入基層采購范圍，后續(xù)將根據(jù)衛(wèi)生健康部門抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄的調(diào)整及時動態(tài)調(diào)整。






編輯：Rae