復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖利妥昔單抗注射液獲藥品注冊(cè)批準(zhǔn)
2022/3/2   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      3月1日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司復(fù)宏漢霖及其控股子公司研制的利妥昔單抗注射液與甲氨蝶呤聯(lián)合用于對(duì)一種及以上 TNF-α抑制劑療效不佳的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。




      除本次獲批注冊(cè)的適應(yīng)癥外，已于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）獲批上市的適應(yīng)癥還包括：

      （1）先前未經(jīng)治療的 CD20 陽(yáng)性 III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤（應(yīng)與化療聯(lián)合使用）、（2）初治濾泡性淋巴瘤經(jīng)利妥昔單抗聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后的單藥維持治療、（3）復(fù)發(fā)或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤、（4）CD20 陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）（應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn) CHOP 化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(zhǎng)春新堿、強(qiáng)的松）8 個(gè)周期聯(lián)合治療）、（5）與氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺（FC）聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）。

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