綠葉制藥「貝伐珠單抗」新適應癥獲批上市
2022/2/28   來源：新浪  閱讀數(shù)：

      2月25日，綠葉制藥發(fā)布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優(yōu)諾 ®（貝伐珠單抗注射液 ）新適應癥上市申請已獲國家藥監(jiān)局批準，用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。



      宮頸癌和卵巢癌是婦科常見的兩大惡性腫瘤，前者具有高發(fā)病率的特點，后者則具有相對高的致死率 。據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構 (IARC)2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示：中國新發(fā)宮頸癌病例約11.0萬例、死亡病例約5.9萬例，新發(fā)卵巢癌病例約5.5萬例、死亡病例約3.8萬例。該兩大婦科腫瘤嚴重危害中國女性的生命健康。

      博優(yōu)諾®是博安生物自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是安維汀®的生物類似藥。貝伐珠單抗注射液顯著的療效和良好的安全性已在全球范圍內(nèi)得到普遍認可。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，貝伐珠單抗注射液于2020年的全球銷售額為60.9億美元，在中國的銷售額為人民幣36.3億元。

      目前，博優(yōu)諾®已獲批的適應癥有轉移性結直腸癌、非鱗狀細胞非小細胞肺癌、復發(fā)性膠質母細胞瘤、肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。除原研外，國內(nèi)已有8款貝伐珠單抗生物類似藥上市，分別是齊魯制藥、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、博安生物、百奧泰、貝達生物、東曜藥業(yè)和復宏漢霖。

編輯：Rae