日前,CDE官網(wǎng)顯示,湖南賽隆藥業(yè)的普瑞巴林膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端普瑞巴林膠囊銷售額合計(jì)近6億元,輝瑞的市場(chǎng)份額最大。目前,該產(chǎn)品有10家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,其中有8家過評(píng)。此外,還有15家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中。
普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。該產(chǎn)品由輝瑞研發(fā),2004 年在英國(guó)獲批上市。
數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端普瑞巴林膠囊銷售額快速增長(zhǎng),2020年合計(jì)近6億元,其中,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端同比增長(zhǎng)超過40%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過35%。
普瑞巴林膠囊仿制4類報(bào)產(chǎn)在審情況
普瑞巴林膠囊是第四批國(guó)采品種,齊魯制藥(海南)、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)等4家企業(yè)中標(biāo)。目前,有10家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文,其中8家過評(píng)。
此外,普瑞巴林膠囊有15家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中,其中,山東丹紅制藥|山東步長(zhǎng)制藥、四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、亞寶藥業(yè)太原制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)等13家以仿制4類報(bào)產(chǎn),獲批后視同過評(píng)。
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