金城醫(yī)藥泊沙康唑原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過(guò)CDE審批
2022/2/15   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      2月14日晚間，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司山東金城生物在CDE“原輔包登記信息”公示平臺(tái)查詢獲悉，其提交的“泊沙康唑”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過(guò)了CDE審批。



      泊沙康唑?yàn)榈诙�代三唑類抗真菌藥，主要用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染。泊沙康唑制劑包括口服混懸液、腸溶片和注射液三個(gè)劑型，均已在國(guó)內(nèi)獲批上市。

      目前通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局原輔包登記信息平臺(tái)查詢已有包括金城生物在內(nèi)的2家企業(yè)的泊沙康唑原料藥通過(guò)審批。

編輯：Rae