2月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫和工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況，并答記者問(wèn)。
今年集采重點(diǎn)
陳金甫表示，下一步將會(huì)同有關(guān)部門(mén)貫徹國(guó)務(wù)院決策部署和中央的決策，堅(jiān)定不移地推進(jìn)改革，完善政策措施，常態(tài)化制度化地開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)�？偟目紤]：
一是鞏固新常態(tài)，推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達(dá)到穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。
二是塑造新的生態(tài)。通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷(xiāo)售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。
三是構(gòu)建新格局。完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)功能，加快平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化建設(shè)，提升醫(yī)藥價(jià)格治理水平，通過(guò)多部門(mén)政策協(xié)同，形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，更有效地減輕群眾負(fù)擔(dān)，助力實(shí)現(xiàn)共同富裕。
目前，第七批國(guó)采已在路上。從三年來(lái)的情況看，包括地方集采，平均每個(gè)省份集采品種已經(jīng)累計(jì)達(dá)到50個(gè)，高值醫(yī)用耗材達(dá)到了3種。陳金甫透露，今年將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見(jiàn)病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭(zhēng)每個(gè)省份開(kāi)展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。
原來(lái)的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節(jié)。今年按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在地方層面，進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。陳金甫指出，中成藥在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上，今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。
針對(duì)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種，陳金甫表示，去年是對(duì)人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)進(jìn)行招采，今年將進(jìn)一步延伸到脊柱類(lèi)耗材，基本實(shí)現(xiàn)骨科耗材主體覆蓋。當(dāng)前，脊柱類(lèi)耗材正在進(jìn)行摸底研究。近日將與高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專(zhuān)題研究，廣泛聽(tīng)取臨床專(zhuān)家、企業(yè)的意見(jiàn)，爭(zhēng)取上半年制定一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開(kāi)標(biāo)。
藥物球囊是心內(nèi)科的重要耗材，去年在江蘇等一些地方開(kāi)展了藥物球囊的集采，今年將擴(kuò)面覆蓋到全國(guó)，堵住虛高的空間。
種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求也很大。去年從地方探索開(kāi)始，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟。計(jì)劃在今年上半年推出地方集采的聯(lián)盟改革方式。
不追求最低價(jià)
目前地方聯(lián)盟集采越來(lái)越多，陳金甫表示，省際聯(lián)盟的招采品種越來(lái)越多，這是必然趨勢(shì)，也是主流趨勢(shì)。這些將來(lái)會(huì)不會(huì)納入到國(guó)家集采？有兩種情況，如果省際的局部招采探索成功，有可能其他省協(xié)同跟進(jìn)，如果是達(dá)到了選優(yōu)的目的，價(jià)格合理、臨床滿足了需要，不一定要國(guó)家組織集采了。如果省際聯(lián)盟探索了，但是競(jìng)爭(zhēng)格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機(jī)制成功的基礎(chǔ)上，推進(jìn)國(guó)家組織集采，使這種改革制度的效應(yīng)迅速受益于全國(guó)，服務(wù)于臨床。比如胰島素集采，前年在武漢進(jìn)行了探索，根據(jù)探索的成功經(jīng)驗(yàn)，迅速組織國(guó)家層面來(lái)集采，這就是一個(gè)雙向之間在制度上的協(xié)同。
對(duì)于業(yè)界關(guān)注的集采價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，陳金甫明確表示：“我們不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)。我們不是特別錨定國(guó)際最低價(jià)，因?yàn)橹袊?guó)正在走向共同富裕的道路，我們中國(guó)人也可以吃上好藥，醫(yī)保金也能負(fù)擔(dān)起這種價(jià)格合理的藥品。所以這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的設(shè)計(jì)，實(shí)際上有它價(jià)格合理調(diào)整的機(jī)制，怎么使市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)值，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理�！�
具體在規(guī)則層面，就是針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。比如競(jìng)價(jià)規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少。對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)比較充分的品種，比如化學(xué)藥，基本上協(xié)議采購(gòu)量就達(dá)到80%以上，協(xié)議采購(gòu)量越大，就說(shuō)明中標(biāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率越高，群眾受益面越大。同時(shí)，要根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況適度競(jìng)爭(zhēng)。陳金甫表示，最早“4+7”試點(diǎn)是只選1家，最低價(jià)中標(biāo)，這樣競(jìng)爭(zhēng)非常慘烈，供應(yīng)這一塊就沒(méi)有替補(bǔ)，臨床選擇余地小。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，這樣能夠使價(jià)格達(dá)到合理回歸。
針對(duì)特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級(jí)階段，基本上被幾家供應(yīng)商占據(jù)，所以在胰島素的競(jìng)價(jià)規(guī)則上，第一關(guān)心的是臨床替代，第二關(guān)心的是產(chǎn)能。所以在競(jìng)價(jià)規(guī)則上，要使各個(gè)主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時(shí)進(jìn)入，有競(jìng)爭(zhēng)的一席之地，同時(shí)產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。這些方面都是體現(xiàn)在具體的競(jìng)價(jià)規(guī)則中�！氨热缰谐伤帥](méi)有一致性評(píng)價(jià)，那么是不是就沒(méi)有質(zhì)量保障？誰(shuí)來(lái)確定質(zhì)量保障？我們按臨床，按醫(yī)院選擇產(chǎn)品，就像我們投票一樣，大家投得多，就說(shuō)明更加認(rèn)可。這些都是在具體的品種中間研究更符合臨床需要、更促進(jìn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、能夠促使價(jià)格合理回歸的規(guī)則，確保達(dá)到這樣一個(gè)制度效應(yīng)。”陳金甫表示。
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