德源藥業(yè)仿制4類(lèi)阿卡波糖片批產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)
2022/2/14   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      2月10日，北交所上市公司德源藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司按仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的阿卡波糖片批產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。阿卡波糖片為α-糖苷酶抑制劑，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)50億元。截至目前，德源藥業(yè)已有7款糖尿病用藥過(guò)評(píng)。

      阿卡波糖片原研企業(yè)為德國(guó)拜耳，最早于1990年在德國(guó)上市，1994年在中國(guó)批準(zhǔn)上市。作為α-糖苷酶抑制劑，阿卡波糖片通過(guò)同小腸黏膜上皮細(xì)胞結(jié)合，競(jìng)爭(zhēng)性的抑制α-糖苷酶活性水平，延緩或者抑制淀粉酶轉(zhuǎn)化分解成葡萄糖，達(dá)到有效降低血糖的目的。

      數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)50億元，是國(guó)內(nèi)暢銷(xiāo)的口服降糖藥。

      目前國(guó)內(nèi)已上市的阿卡波糖產(chǎn)品包括阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊、阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片是國(guó)內(nèi)藥企熱衷仿制的對(duì)象，近兩年時(shí)間共有9家本土企業(yè)獲批生產(chǎn)該品種，生產(chǎn)廠(chǎng)家已經(jīng)有12家。

      德源藥業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品



 

      作為專(zhuān)注于內(nèi)分泌治療藥物領(lǐng)域的醫(yī)藥制造企業(yè)，目前德源藥業(yè)已有9個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中糖尿病用藥有7個(gè)，鹽酸二甲雙胍緩釋片、那格列奈片、鹽酸吡格列酮片、吡格列酮二甲雙胍片等4個(gè)品種為首家過(guò)評(píng)。

編輯：Rae