10藥品失去中選資格！105個(gè)藥品大降價(jià)
2022/2/4   來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      日前，由河南牽頭的豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團(tuán)十四�。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟采購(gòu)正式落下帷幕，中選結(jié)果和中選企業(yè)供應(yīng)清單隨之公布。值得注意的是，較此前發(fā)布的擬中選結(jié)果，此次正式公布的中選產(chǎn)品數(shù)量有所變化，江蘇亞太的苯扎貝特，山東新華、江蘇長(zhǎng)江等4家藥企的復(fù)方血利平，云鵬醫(yī)藥、煙臺(tái)魯銀、四川迪菲特等5家藥企的曲克蘆丁這10個(gè)產(chǎn)品失去中選資格，其余中選產(chǎn)品信息與先前保持一致。

     最終，本次聯(lián)盟集采共有31個(gè)品種中選，由齊魯制藥、石藥歐意、辰欣藥業(yè)等86家藥企中選。而屬于口服常釋劑型的貝尼地平、替米沙坦氫氯噻嗪，緩釋控釋劑型的地爾硫卓、多沙唑嗪，以及口服常釋、緩釋控釋、注射三大劑型全被納入的維拉帕米這7個(gè)品種流標(biāo)。從降幅來(lái)看，河南14省聯(lián)盟集采成效可圈可點(diǎn)。較官方公布的基準(zhǔn)價(jià)，本次中選的105個(gè)產(chǎn)品平均降幅為48.58%，將近半數(shù)的產(chǎn)品降幅在50%以上。

中選降幅：最高89.64%VS最低0.1% 

     2021年11月，河南醫(yī)療保障局發(fā)布《豫蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團(tuán)十三�。ㄊ�、區(qū)、兵團(tuán)） 藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告（一）》，擬對(duì)阿替洛爾、地爾硫卓和二甲雙胍格列吡嗪等44個(gè)藥品開展集中帶量采購(gòu)。經(jīng)過數(shù)據(jù)摸底和企業(yè)報(bào)名，河南聯(lián)盟最終剔除了艾司洛爾、復(fù)方羅布麻、可樂定（口服常釋劑型）、螺內(nèi)酯、硝苯地平（Ⅰ）和吲達(dá)帕胺這6種藥品，僅對(duì)阿替洛爾等38種藥品進(jìn)行集采。隨著山西在中途加入，該聯(lián)盟轉(zhuǎn)為14省際藥品采購(gòu)聯(lián)盟。

     與大部分藥品招采模式相同，河南聯(lián)盟此次亦根據(jù)投標(biāo)品種的相關(guān)資質(zhì)將產(chǎn)品分為A組和B組，并根據(jù)同組企業(yè)申報(bào)數(shù)不同給予綜合評(píng)審或談判議價(jià)來(lái)確定擬中選企業(yè)。根據(jù)河南此前發(fā)布的《十四�。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)專家評(píng)審結(jié)果》，本次聯(lián)盟采購(gòu)共有244個(gè)產(chǎn)品（均為B組）需通過綜合評(píng)審確定中選，最終90個(gè)產(chǎn)品中選，綜合評(píng)審中選率約為36.89%；另外仍有27個(gè)產(chǎn)品（A組11個(gè)，B組16個(gè)）需要進(jìn)行議價(jià)談判，結(jié)果顯示，A組無(wú)產(chǎn)品談判成功，全軍覆沒，而B組則有15個(gè)產(chǎn)品談判成功。

     由于議價(jià)談判的競(jìng)爭(zhēng)壓力較小，可以明顯看到議價(jià)談判中選的產(chǎn)品降幅整體上低于綜合評(píng)審中選產(chǎn)品。尤其是湖南科倫和開封康諾兩家藥企的硝普鈉注射劑，議價(jià)談判后產(chǎn)品的價(jià)格降幅均不到0.1%。而綜合評(píng)審的競(jìng)價(jià)則略顯激烈，其中常州千紅生化的胰激肽原酶注射劑、河南潤(rùn)弘的呋塞米注射劑、山東羅欣的洛伐他汀等7個(gè)產(chǎn)品的降幅均超過80%，最高降幅則出現(xiàn)在尼莫地平注射劑組，該品種的5家中選藥企中有4家降幅超過80%，瑞陽(yáng)制藥以89.64%的降幅“問鼎”。 

     為了防止出現(xiàn)各品種降幅差距較大的情形，河南聯(lián)盟引入了價(jià)格糾偏機(jī)制。河南明確，“經(jīng)專家論證，各品種擬中選價(jià)格降幅與平均降幅差距較大的，進(jìn)行價(jià)格糾偏。對(duì)不接受價(jià)格糾偏的，取消其擬中選資格”，這或許也是前述10個(gè)產(chǎn)品出現(xiàn)失去中選資格的主要原因。值得注意的是，河南聯(lián)盟也同廣東聯(lián)盟一樣，引入“報(bào)價(jià)≤0.1000元且≤該品種全國(guó)最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)，直接中選”的中選規(guī)則，本次集采亦有33個(gè)產(chǎn)品的中選價(jià)格小于或等于0.1元，其中口服常釋劑型的復(fù)方利血平口服常釋劑型、尼莫地平、尼群地平以及曲克蘆丁這4個(gè)品種的價(jià)格都被拉低至幾分錢，其中河北醫(yī)科大學(xué)制藥、廣東南國(guó)、多多藥業(yè)、上�，F(xiàn)代哈森4家藥企對(duì)應(yīng)產(chǎn)品均在本此集采中拿下了4分錢的最低價(jià)。

同治療作用藥品淘汰賽將啟

     在業(yè)內(nèi)看來(lái)，河南聯(lián)盟集采能夠取得整體不俗的降價(jià)成效，與其招采細(xì)則中出現(xiàn)的部分創(chuàng)新提法不無(wú)關(guān)系。

     在藥品按照質(zhì)量層次分為AB兩組的前提下，河南聯(lián)盟較為特殊地明確，此次采購(gòu)滿足A組條件并自愿并入B組的，企業(yè)綜合評(píng)分和藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)各項(xiàng)可以按照滿分計(jì)算。有業(yè)內(nèi)人士指出，在河南聯(lián)盟的中選規(guī)則中，企業(yè)綜合評(píng)分和藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)都為經(jīng)濟(jì)技術(shù)分，60%的分?jǐn)?shù)占綜合評(píng)審的比重較大，這對(duì)于滿足A組條件的企業(yè)是個(gè)不錯(cuò)的選擇，這可能也是導(dǎo)致最后均是B組企業(yè)中標(biāo)的誘因。

     河南聯(lián)盟在約定采購(gòu)量的分配上是此次聯(lián)盟集采最大的不同，其確立的分配規(guī)則更好保障了對(duì)應(yīng)中選企業(yè)最大化的采購(gòu)量。對(duì)于中選價(jià)格最低、次低和其余中選藥品，分別以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)該藥品的100%、90%、80%需求量作為約定采購(gòu)量。此外，河南聯(lián)盟還加入了待分配約定采購(gòu)量這一規(guī)則，使得最低價(jià)中選藥品優(yōu)勢(shì)更加明顯。盡管在中選規(guī)則中，價(jià)格優(yōu)勢(shì)相較于經(jīng)濟(jì)技術(shù)得分并不明顯，但在采購(gòu)量的分配上便能看出低價(jià)藥的有利形勢(shì)，更好遵循了帶量采購(gòu)擠出藥品價(jià)格水分的原則初衷。

     在本次帶量采購(gòu)中，中選企業(yè)幾乎已經(jīng)占滿整個(gè)市場(chǎng)份額，這對(duì)未中選企業(yè)和未申報(bào)企業(yè)而言已然是一記“重?fù)簟薄５�更令這些企業(yè)焦慮的是，此次河南省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)在執(zhí)行力上更加嚴(yán)格，對(duì)于符合申報(bào)要求但未參與的企業(yè)而言，后續(xù)在聯(lián)盟地區(qū)掛網(wǎng)采購(gòu)將步履維艱。此外，河南聯(lián)盟還明確要求各級(jí)醫(yī)保部門將整組流標(biāo)藥品和未中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍，對(duì)其在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)和使用情況加強(qiáng)審核和檢查。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，未中選藥品被納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)際上就是失去找尋集采之外市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

     需要引起注意的是，為發(fā)揮市場(chǎng)在藥品價(jià)格形成中的主導(dǎo)作用，更好發(fā)揮政府作用，促進(jìn)療效相近的藥品全面降價(jià)，進(jìn)一步減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，河南醫(yī)保局還將根據(jù)本次聯(lián)盟采購(gòu)的情況，在現(xiàn)行醫(yī)保目錄外選取部分同治療作用的藥品進(jìn)行競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)。河南也指出，開展競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)試點(diǎn)工作主要是針對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)較多或價(jià)差較大的品種，以競(jìng)價(jià)的方式淘汰部分價(jià)高的品種。本次河南聯(lián)盟采購(gòu)品種共涉及心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、麻醉藥、泌尿系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥這8大治療領(lǐng)域，河南此舉或?qū)⑾破鹣嚓P(guān)同治療作用品種的淘汰賽。

跨區(qū)域藥品采購(gòu)聯(lián)盟探索提速 

     作為國(guó)家集采的有益補(bǔ)充及探索延伸，地方集采針對(duì)的是用量大、價(jià)格高、使用成熟、充分競(jìng)爭(zhēng)等未納入國(guó)家集采的未過評(píng)品種，以及難以套用西藥一致性評(píng)價(jià)方案的其他品種。在以省、市為單位的集采形式之外，通過跨區(qū)域組建采購(gòu)聯(lián)盟以形成規(guī)模效應(yīng)獲得相應(yīng)定價(jià)權(quán)的省際聯(lián)盟正在成為主流。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)共有17個(gè)省際集采聯(lián)盟，包括湖北19省中成藥聯(lián)盟、河南14省聯(lián)盟、廣東11省聯(lián)盟、“八省二區(qū)”聯(lián)盟等，而全國(guó)半數(shù)以上的省份均參加了4個(gè)及以上聯(lián)盟。

     2022開年以來(lái)，在國(guó)常會(huì)于月初提出推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面的要求下，跨區(qū)域的藥品采購(gòu)聯(lián)盟探索步伐進(jìn)一步加快。

     1月17日，內(nèi)蒙古發(fā)布《“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟第三批藥品集中帶量采購(gòu)文件》， 攜手山西、遼寧、吉林、黑龍江等9省區(qū)，正式對(duì)骨化三醇、環(huán)磷腺苷、煙酰胺等18個(gè)品種，26個(gè)品規(guī)開展帶量采購(gòu)。投標(biāo)產(chǎn)品將被劃分兩個(gè)質(zhì)量層次，同規(guī)格同分組最多產(chǎn)生1家中選企業(yè)，且價(jià)格比重在本次集采的綜合得分中上升至八成。從該聯(lián)盟三批的采購(gòu)目錄變化可以看到，注射劑逐漸受到地方集采關(guān)注，成為全國(guó)帶量采購(gòu)重點(diǎn)。

     1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》。相較于此前的征求意見稿，正式文件中廣東11�。▍^(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟集采的品種范圍得到進(jìn)一步擴(kuò)大，覆蓋了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的276個(gè)化學(xué)藥品和治療用生物制品，包括人血白蛋白、重組人生長(zhǎng)激素、利妥昔單抗、奧司他韋等臨床重磅品種，生物藥在地方集采中被提上日程。

     1月24日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟并發(fā)布區(qū)域藥品集中帶量采購(gòu)文件》，醞釀許久的長(zhǎng)三角聯(lián)盟集采正式浮出水面。與廣東聯(lián)盟去年開展的集采如出一轍，長(zhǎng)三角聯(lián)盟亦以阿托伐他汀、恩替卡韋、帕羅西汀、伊馬替尼、達(dá)泊西汀等47個(gè)國(guó)采品種續(xù)約作為切入點(diǎn)，推動(dòng)長(zhǎng)三角地區(qū)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)。從招采細(xì)則來(lái)看，業(yè)內(nèi)判斷此番長(zhǎng)三角聯(lián)盟整體的中標(biāo)情況或?qū)�傾向于大型企業(yè)。

     而除正式公告的省際集采聯(lián)盟外，山東與11�。▍^(qū)、市）共同發(fā)起組建的省際中藥（材）聯(lián)盟亦在近期更新了動(dòng)態(tài)。在國(guó)家醫(yī)保局的支持指導(dǎo)下，該省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟在去年12月正式加盟三明采購(gòu)聯(lián)盟（全國(guó)），雙方共同成立全國(guó)省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟，作為三明采購(gòu)聯(lián)盟（全國(guó)）中藥（材）分部，負(fù)責(zé)開展聯(lián)盟的中藥（材）采購(gòu)工作。有業(yè)內(nèi)消息稱，全國(guó)省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟首次聯(lián)采在近日正式啟動(dòng)，截至1月6日12時(shí)，19個(gè)省份86個(gè)城市的9547家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報(bào)量，報(bào)量規(guī)模超過100億元。有湖北、廣東牽頭的中成藥集采聯(lián)盟在前，該聯(lián)盟的合量議價(jià)會(huì)有何成效，尚待進(jìn)一步的數(shù)據(jù)披露。

     在國(guó)常會(huì)月初提出的“今年底前國(guó)家和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上”的大限面前，地方集采提速勢(shì)不可擋，各地不斷嘗試和探索的集采方式、納入品種及組織形式等都將被國(guó)家集采所借鑒。有業(yè)內(nèi)人士指出，我國(guó)藥品市場(chǎng)正在加快被集采重新確定的準(zhǔn)入、定價(jià)及采購(gòu)方式所重塑，藥企需要在品種資源、營(yíng)銷方式、組織架構(gòu)上加大調(diào)整力度，在大洗牌中尋找到立錐之地。






編輯：Rae