踏入2022年,苑東生物捷報(bào)頻傳。繼鹽酸納布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液后,阿立哌唑口服溶液以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阿立哌唑銷售額穩(wěn)超過(guò)12億元,2021年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)10%。2021年,苑東生物有6個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審,其中,艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑并無(wú)企業(yè)獲批,有望沖擊國(guó)內(nèi)首家。
阿立哌唑作為新一代抗精神病藥物,具有副作用孝療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn),適用于精神分裂癥患者的長(zhǎng)期維持治療。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿立哌唑銷售額情況(單位:億元)
數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阿立哌唑銷售額穩(wěn)步攀升,2020年超過(guò)12億元,2021年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)10%。
阿立哌唑制劑有片劑、溶液劑和膠囊劑,其中,阿立哌唑口服溶液生產(chǎn)企業(yè)僅有國(guó)藥集團(tuán)宜賓制藥(上市許可持有人為成都康弘藥業(yè))。此外,該產(chǎn)品已有常州四藥制藥、上海信誼金朱藥業(yè)|上海上藥中西制藥等4家企業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中。
2021年,苑東生物有注射用尼可地爾、鹽酸阿羅洛爾片、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、鹽酸尼卡地平注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、丙戊酸鈉注射用濃溶液6個(gè)產(chǎn)品以新分類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng),涵蓋心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物三大治療領(lǐng)域。其中,艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑并無(wú)企業(yè)獲批,有望沖擊國(guó)內(nèi)首家。
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