7億麻醉鎮(zhèn)痛藥 揚(yáng)子江藥業(yè)鹽酸羅哌卡因注射液即將獲批
2022/1/27   來源：新浪  閱讀數(shù)：

      日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)的鹽酸羅哌卡因注射液進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸羅哌卡因注射液銷售額同比增長27.22%，阿斯利康市場份額最大。截至目前，揚(yáng)子江共有12個神經(jīng)系統(tǒng)化藥獲批上市，其中，2021年有4個，均是以新分類報(bào)產(chǎn)，視同過評。

 

 



      羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動阻滯，適用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。

 

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸羅哌卡因注射液銷售額情況（單位：億元）




      數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸羅哌卡因注射液銷售額超過7億元，2021年上半年同比增長27.22%，阿斯利康市場份額最大，占比近七成。

      鹽酸羅哌卡因注射液有超過10家生產(chǎn)企業(yè)，其中，有7家企業(yè)過評，齊魯制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、宜昌人福藥業(yè)等6家均以補(bǔ)充申請獲批，僅有石家莊四藥是以仿制4類獲批，視同過評。日前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)的鹽酸羅哌卡因注射液進(jìn)入行政審批階段，有望成為第2家以仿制4類獲批的企業(yè)。此外，該產(chǎn)品還有湖南科倫制藥、廣州一品紅制藥|成都百裕制藥等3家以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審評審批中，獲批后視同過評；瑞陽制藥、河北一品制藥等3家的一致性評價補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中。
      截至目前，揚(yáng)子江共有12個神經(jīng)系統(tǒng)化藥獲批上市，其中，2021年有4個，均是以新分類報(bào)產(chǎn)，視同過評。鹽酸納布啡注射液是國產(chǎn)第2家，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液和鹽酸魯拉西酮片是國產(chǎn)第3家。

編輯：Rae