綠葉制藥復(fù)方鎮(zhèn)痛藥報(bào)產(chǎn)
2022/1/24   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，綠葉制藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)宣布，該集團(tuán)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域在研產(chǎn)品羥考酮納洛酮緩釋片(LY021702) 的上市許可申請(qǐng)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。



      LY021702是首個(gè)由中國企業(yè)開發(fā)的高技術(shù)門檻的羥考酮納洛酮緩釋片，由強(qiáng)阿片激動(dòng)劑鹽酸羥考酮和阿片拮抗劑鹽酸納洛酮組成，用于治療非阿片類藥物不能有效控制的中重度慢性疼痛，解除疼痛持續(xù)時(shí)間可達(dá)12小時(shí)，并可有效防止阿片類藥物引發(fā)的濫用問題以及降低該類藥物引起的便秘等胃腸道不良反應(yīng)。

      當(dāng)LY021702以標(biāo)準(zhǔn)片劑形態(tài)口服時(shí)，納洛酮在體內(nèi)可與胃腸道肌層神經(jīng)叢中神經(jīng)元阿片受體結(jié)合，競(jìng)爭(zhēng)性拮抗羥考酮與該部分阿片受體的結(jié)合，從而降低羥考酮引起的胃腸道不良反應(yīng)，減少便秘的發(fā)生。相比單一鹽酸羥考酮緩釋片，LY021702的使用更為方便，臨床上可避免或減少同時(shí)使用其他治療手段以預(yù)防和治療便秘，是中重度慢性疼痛患者的優(yōu)先選擇，特別適用于伴隨有阿片樣物質(zhì)誘導(dǎo)便秘的患者。

      在防濫用方面，LY021702採用了特殊鎖藥技術(shù)制成具有高硬度的藥片，使其無法被輕易壓碎、磨碎，且在不同pH的緩沖液中，均具有緩釋特性，防止羥考酮被提取、純化后濫用；同時(shí)納洛酮可以拮抗羥考酮的活性，使服用者不能獲得快感，且造成催促戒斷反應(yīng)，對(duì)濫用者的吸引力大大降低，從而進(jìn)一步防止濫用。

編輯：Rae