百濟(jì)神州澤布替尼新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)
2022/1/24   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，百濟(jì)神州有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，百悅澤®（澤布替尼膠囊）用于治療華氏巨球蛋白血癥成人患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。



      百悅澤®是一款由公司自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種 B 細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的 BTK 會(huì)在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤®的設(shè)計(jì)通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì) BTK 蛋白完全、持久的抑制。憑借與其他獲批 BTK 抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)，百悅澤®能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B 細(xì)胞增殖。

編輯：Rae