首仿！恒瑞醫(yī)藥「尼莫地平口服溶液」獲批上市
2022/1/21   來源：新浪  閱讀數(shù)：

      1月20日，NMPA發(fā)布最新批件，恒瑞醫(yī)藥的3類仿制藥尼莫地平口服溶液獲批上市。這是該品種國內(nèi)首款獲批上市。





      尼莫地平是一款高血壓藥物，屬于1,4-二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，對腦組織受體有高度選擇性，容易透過血腦屏障，對腦動脈有較強(qiáng)作用。除降壓外，該藥還可用于蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣、缺血性腦血管病、缺血性突發(fā)性耳聾、偏頭痛。尼莫地平最早由德國拜耳公司（BayerVitalGmbH）以片劑形式（Nimotop）上市，目前還有包括膠囊、緩釋片、分散片、注射劑等劑型獲批或在研。

      尼莫地平口服液是首批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的品種之一。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，在今日恒瑞獲批之前，國內(nèi)還未有尼莫地平口服液體制劑獲批上市。恒瑞早在2017年12月就提交了這項(xiàng)上市申請，審評歷時4年終于獲批上市。國內(nèi)另有兩家企業(yè)也申報(bào)了該藥，廣東金城金素在2021年1月提交了上市申請，浙江國鏡藥業(yè)在今年1月份剛剛申報(bào)上市。

編輯：Rae