暴漲400％注射劑！苑東沖擊首家過評
2022/1/20   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      日前，CDE官網(wǎng)顯示，成都苑東生物制藥的甲硫酸新斯的明注射液以仿制3類報產(chǎn)獲受理。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端新斯的明注射劑銷售額突破3億元，同比增長超過400%，2021年上半年銷售額已超過2020年全年。目前，該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評。

 




      資料顯示，甲硫酸新斯的明注射液用于術后非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑作用的逆轉(zhuǎn)。
      數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端新斯的明注射劑銷售額快速增長，2020年突破3億元，同比增長超過400%，2021年上半年銷售額已超過2020年全年。
      新斯的明注射劑主要有甲硫酸新斯的明注射液和注射用甲硫酸新斯的明，其中，甲硫酸新斯的明注射液的生產(chǎn)企業(yè)有上海信誼金朱藥業(yè)、江蘇浦金藥業(yè)等4家，但暫無企業(yè)過評。在此之前，僅有上海信誼金朱藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中，廣州瑞爾醫(yī)藥|河北凱威制藥、成都欣捷高新技術|太極集團四川太極制藥均以仿制3類報產(chǎn)在審評審批中，獲批后將視同過評。
      2021年，苑東共有5個產(chǎn)品獲批上市，均以仿制4類報產(chǎn)，視同過評。涵蓋抗血栓形成藥、全身用抗病毒藥、糖尿病用藥等治療領域（亞類），其中，瑞格列奈二甲雙胍片（Ⅱ）和瑞格列奈二甲雙胍片（Ⅰ）均是國產(chǎn)第2家。

編輯：Rae