復(fù)宏漢霖HLX208單藥或聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床
2022/1/19   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告稱，公司從潤新生物引進(jìn)的創(chuàng)新BRAF V600E小分子抑制劑HLX208的Ib/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，擬用于單藥或聯(lián)合治療BRAF V600E或BRAF V600突變陽性的晚期實(shí)體瘤。



      BRAF蛋白是RAF家族成員之一，位于EGFR下游，為RAS-RAF-MEK-ERK信號(hào)通路中上游調(diào)節(jié)因子，在MAPK/ERK信號(hào)通路中起著舉足輕重的作用，其基因突變可傳導(dǎo)并激活下游MEK和ERK蛋白，從而引起腫瘤細(xì)胞生長、增殖和侵襲。BRAF V600E突變是最常見的BRAF突變類型，多發(fā)于結(jié)直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌和腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)癌種及罕見病成人朗格漢斯細(xì)胞組織增生癥(LCH)/Erdheim-Chester病(ECD)，患者往往預(yù)后較差，較少從常規(guī)治療中獲益。

      HLX208具有全新的化學(xué)母核結(jié)構(gòu)，臨床前研究結(jié)果表明，HLX208具有單一穩(wěn)定晶型，良好的口服生物利用度及顯著的腫瘤抑制活性，是具備Best-in-class潛力的BRAF V600E小分子抑制劑。

編輯：Rae