悅康藥業(yè)注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價
2022/1/12   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶（1.0g）的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B04912），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。




      頭孢他啶為強效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強，與其他第三代頭孢菌素相比，對銅綠假單胞菌作用最強，常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。

     注射用頭孢他啶為 2020 版國家醫(yī)保乙類品種及 2018 年版國家基藥目錄品種。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020 年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售總額約為 53.92 億元。

編輯：Rae