石藥發(fā)威了！剛拿下20億大品種 抗腫瘤新藥即將獲批
2022/1/7   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      2022年1月5日，NMPA發(fā)布最新藥品獲批信息，石藥集團恩必普藥業(yè)的唑來膦酸注射液3類仿制上市申請獲批，成為該產(chǎn)品的國產(chǎn)第六家企業(yè)。此外，石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液2.2類新藥上市申請在近期進入了行政審批，即將迎來喜訊。

 




      唑來膦酸可用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥，以及聯(lián)合標準抗腫瘤藥物用于治療實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，唑來膦酸的銷售額已超過20億元，2021年在治療骨骼疾病的藥物品種TOP20中排在首位，目前市場上的主要劑型為注射劑。
      唑來膦酸注射液早前已有5家企業(yè)獲得批文，其中揚子江、科倫、齊魯、正大天晴已過評，作為國內(nèi)龍頭梯隊的石藥也拿下了這個大品種。此外，注射用唑來膦酸濃溶液也有3家企業(yè)過評，若該品種成為第七批國采的目標，石藥有望參與市場爭奪。
      目前國內(nèi)市場已上市的脂質(zhì)體制劑包括了鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體以及注射用紫杉醇脂質(zhì)體，石藥集團的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售已超過25億元，已成為是國內(nèi)最暢銷的脂質(zhì)體制劑。同時，石藥近年來在脂質(zhì)體研發(fā)領域不斷深耕，公司在2020年8月首家申報鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液2.2類新藥上市，用于既往至少經(jīng)過一線標準治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤患者，若該新藥順利獲批，有望成為石藥旗下第二個重磅脂質(zhì)體產(chǎn)品，也將成為國內(nèi)第四個脂質(zhì)體產(chǎn)品。
      石藥集團對鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液寄予了很高的期望，目前已有5個新適應癥獲批臨床。該新藥用于急性髓系白血病的Ib/II期臨床正在進行中，而復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的I期臨床也正在進行中。可以預見，該產(chǎn)品入市后隨著新適應癥陸續(xù)獲批，未來的市場空間將是巨大的。

編輯：Rae