華海藥業(yè)氨酚氫可酮片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號
2022/1/6   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      近日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司向美國FDA申報的氨酚氫可酮片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)，用于緩解中度到中重度疼痛。

 




      氨酚氫可酮片由Abbvie研發(fā)，最早于1983年上市。當(dāng)前，美國境內(nèi)，氨酚氫可酮片的主要生產(chǎn)廠商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等；國內(nèi)生產(chǎn)廠商目前僅有國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司。2020年該藥品美國市場銷售額約35,828.37萬美元。
      截至目前，公司在氨酚氫可酮片項目上已投入研發(fā)費用約535萬元人民幣。

編輯：Rae