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安科生物人生長激素注射液獲得藥品補充申請批準通知書
2021/12/31   來源:新浪  閱讀數(shù):

          12月30日,安科生物發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,人生長激素注射液用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙、特發(fā)性身材矮小適應癥的補充申請已獲批準。

     


          公司的注射用人生長激素分別于2021年7月、2021年9月獲批新增特納綜合征適應癥和特發(fā)性身材矮。ㄓ⑽暮喎Q:ISS)適應癥。
          至此,安科生物的人生長激素注射液已獲批上市8個適應癥:
          1)用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;
          2)用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;
          3)用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;
          4)用于重度燒傷治療;
          5)用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮;
          6)用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征;
          7)用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙;
          8)用于特發(fā)性身材矮小。

    編輯:Rae