近日,成都苑東生物制藥的注射用尼可地爾以仿制3類提交上市申請(qǐng)獲受理。數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用尼可地爾銷售額突破7億元大關(guān),今年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)50%,生產(chǎn)企業(yè)僅有北京四環(huán)科寶制藥一家。
尼可地爾是心血管系統(tǒng)用藥,用于治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征、心絞痛、心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛等。
數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用尼可地爾銷售額快速增長(zhǎng),2020年突破7億元大關(guān),今年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)50%。
注射用尼可地爾生產(chǎn)企業(yè)僅有北京四環(huán)科寶制藥一家,暫無(wú)過(guò)評(píng)。在此之前,北京海燕藥業(yè)、天津天士力之驕藥業(yè)兩家均以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)。
今年以來(lái),苑東生物已有4個(gè)產(chǎn)品獲批上市,均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。從治療領(lǐng)域(亞類)來(lái)看,涵蓋抗血栓形成藥、全身用抗病毒藥、糖尿病用藥,其中,瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅰ)、瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅱ)是國(guó)產(chǎn)第2家。
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