江蘇藥企入局暴漲超200％口服降糖藥 原研藥再迎勁敵
2021/12/9   來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      日前，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇德源藥業(yè)的恩格列凈片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩格列凈片銷售額同比增長(zhǎng)超過(guò)200%。

 




      恩格列凈是一種高選擇性的SGLT2抑制劑，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。由禮來(lái)和勃林格殷格翰合作研發(fā)，2014年5月，由歐盟委員會(huì)首次批準(zhǔn)上市，同年8月，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2017年9月在中國(guó)上市。
      數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端恩格列凈片銷售額超過(guò)1億元，2021H1同比增長(zhǎng)，勃林格殷格翰的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)90%。
      恩格列凈片的生產(chǎn)廠家有6家，2020年江蘇豪森藥業(yè)拿下首仿后，四川科倫藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)等5家國(guó)內(nèi)企業(yè)均以仿制4類報(bào)產(chǎn)先后獲批，并視同過(guò)評(píng)。值得一提的是，該產(chǎn)品是第四批集采品種。目前，樂(lè)普藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)|江蘇海岸藥業(yè)等6家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

編輯：Rae