石藥將拿下20億大品種
2021/12/9   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，石藥集團歐意藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉以仿制4類報產(chǎn)進入行政審批階段。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷售額超過20億元，2021H1同比下滑8.18%，其中，輝瑞的市場份額最大。




 

      帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥（NSAIDs），臨床用于手術(shù)疼痛的控制，先后被國內(nèi)外權(quán)威臨床指南推薦，廣泛用于骨科、普外科、肝膽外科等多個科室手術(shù)后疼痛的短期治療。
      注射用帕瑞昔布鈉的原研公司是法瑪西亞（已被輝瑞收購），2008年在中國上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端帕瑞昔布注射劑銷售額超過20億元，2021H1同比下滑8.18%，其中，輝瑞的市場份額最大。該產(chǎn)品在抗炎藥和抗風(fēng)濕藥產(chǎn)品TOP10中，排在第一位。
      值得注意的是，注射用帕瑞昔布鈉是第四批集采品種，齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)等10家企業(yè)中標(biāo)，隨著集采的落地推進，輝瑞的市場份額將進一步下滑。
      注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)超過30家，其中，過評企業(yè)超過20家。目前，浙江金華康恩貝生物制藥、湖南賽隆藥業(yè)、成都通德藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中。此外，山東新時代藥業(yè)、黑龍江珍寶島藥業(yè)、廣東眾生藥業(yè)等10家均以仿制4類報產(chǎn)在審評審批中，石藥集團歐意藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)進入在審批階段，獲批后將視同過評。
      今年以來，石藥已有15個產(chǎn)品獲批。其中，注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物、乙磺酸尼達尼布軟膠囊是首仿；從治療領(lǐng)域來看，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑和消化系統(tǒng)及代謝藥最多，各有4個。

編輯：Rae