上海醫(yī)藥控股子公司利伐沙班片獲批生產(chǎn)
2021/12/9   來(lái)源：新浪  閱讀數(shù)：

      12月8日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其下屬控股子公司常州制藥廠的利伐沙班片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

 

     

 

      利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，主要通過(guò)抑制凝血因子Ⅹa因子活性，進(jìn)而減少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成發(fā)揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。

      臨床上利伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防，具有起效迅速，療效可預(yù)測(cè)，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無(wú)需常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢(shì)。利伐沙班片最早由拜耳公司研發(fā)，于2008年在歐盟上市。2019年12月，常州制藥廠就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)，并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,131.83萬(wàn)元。

      截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有齊魯制藥有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、吉林省博大制藥股份有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。

      IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣205,463萬(wàn)元。

編輯：Rae